Проверка № 68170700474221 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ПИГМЕНТ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. , Юмашева И. П. , Занина С. В. , Высоцкая С. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, улица Монтажников, дом 1
Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. Е. Плешивцева
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий оздоровительного лагеря «Солнечный» Публичного акционерного общества "Пигмент" (ПАО "Пигмент", ИНН 6829000074), в рамках контрольных мероприятий по государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств оздоровительного лагеря «Солнечный» Публичного акционерного общества "Пигмент".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №33 от 26.10.2017 в отношении начальника оздоровительного лагеря «Солнечный» И.Е. Плешивцевой |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено Постановление №АП03030 от 31.10.2017 в отношении начальника оздоровительного лагеря «Солнечный» И.Е. Плешивцевой о назначении администр. штрафа в размере 5000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-48/17 | В срок до 24 ноября 2017 года |
| Нарушение п. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»: в обращении выявлены незарегистрированные медицинские изделия. Нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: не представлены документы, подтверждающие проведения поверки на медицинское изделие «Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-200», производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», заводской номер 00693, дата выпуска 19.03.12. Нарушение ч. 3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011, приказа Минздрава РФ №175н от 14.09.2012, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н не организована работа по сообщению в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Не организована карантинная зона (место для хранения медицинских изделий, обращение которых необходимо приостановить). Не назначены ответственные лица за обращение медицинских изделий в оздоровительном лагере «Солнечный» (прием медицинских изделий). Выявлены нарушения п.п. 3, 5, 10, 25, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, требований ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, улица Монтажников, дом 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392015, Тамбовская область, г. Тамбов, Пригородный лес, ул. Лунная, д. 7
Нет данных о результатах проверки