Проверка № 68170700474219 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МАУ ДО "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА №1"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. , Юмашева И. П. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Высоцкая С. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392018, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Широкая, дом №8
Дата составления акта о проведении проверки
21 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора П. И. Гребенников, Начальник Спортивно-Оздоровительного Лагеря «Салют» Дорофеева Е. Ю. , Медицинская Сестра Желябова О. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н. Нарушение ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушение ч. 3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011, приказа Минздрава РФ №175н от 14.09.2012, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н. Нарушение ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан протокол №26 в отношении должностного лица медицинской сестры Желябовой О.Г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено Постановление №АП02424 от 07.08.2017 в отношении должностного лица медицинской сестры Желябовой О.Г. о назначении административного штрафа в размере 1000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-32/17 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Не представлена эксплуатационная документация и регистрационные удостоверения на медицинские изделия. Актуальная информация о лекарственных средствах, подлежащих изъятию из обращения, не представлена. Выявлен в использовании лекарственный препарат, приостановленный к обращению по письму Росздравнадзора от 02.06.2017 №02И-1281/17, «Хлоргексидин, р-р для местного и наружного применения 0, 05%-100мл», серия 040217, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия в количестве 15 фл. Не разработаны нормативные документы (приказы, инструкции, должностные регламенты), регламентирующие порядок выявления, обработки и анализа информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор. Форма информированного добровольного согласия не соответствует утвержденной форме, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" и не предусматривает виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. № 390н). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392018, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Широкая, дом №8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392018, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Широкая, дом №8
Нет данных о результатах проверки