Проверка № 68170700474201 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОГБУЗ "МИЧУРИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельнос..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П. , Высоцкая С. В. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Ляхова О. П. , Терентьев М. А. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393749, Россия, Тамбовская область, Мичуринский район, Заворонежское село, ул. Социалистическая, д. 76-а
Дата составления акта о проведении проверки
21 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Сухарев Александр Николаевич; Ио Заместителя Главного Врача По Медицинской Части Кочеткова Наталья Витальевна; Главная Медицинская Сестра Попова Светлана Викторовна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан протокол №18 в отношении главной медицинской сестры ТОГБУЗ "Мичуринская ЦРБ" Поповой С.В., выписан протокол №19 в отношении медицинской сестры ТОГБУЗ "Мичуринская ЦРБ" Богомаз Н.В. Попова С.В., Богомаз Н.В. подлежат привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст.14.43 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Выписаны постановления №АП01616, АП01717 об административном правонарушении и о назначении штрафа в размере 20 000, 2 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-10/17 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: нарушение условий эксплуатации (в том числе условий хранения) медицинского изделия, определенных производителем в эксплуатационной документации.Нарушение допущенным поставщиком (производителем) п.11, 12, 72 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке»: на упаковке медицинского изделия отсутствует информация на русском языке, а также отсутствуют сведения о регистрационном удостоверении. В соответствии с Отрицательным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора №13/ГЗ-17-070Э-027 от 05 апреля 2017 года по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия «Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: 7E-D» производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд, Китай»: качество, безопасность не подтверждены представленными и полученными данными. Выявлены нарушения п.п. 3, 5, 10, 25, 27 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, выявлено нарушение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н. Выявлено нарушение п.31 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н: Порядок назначения лекарственных препаратов не соблюдается в части выписки лекарственного препарата Трамадол по решению врачебной комиссии. Не соблюдается установленный порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
393749, Россия, Тамбовская область, Мичуринский район, Заворонежское , ул. Социалистическая, д. 76-а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
393749, Тамбовская область, Мичуринский район, с. Заворонежское, ул. Социалистическая, 76-а
Нет данных о результатах проверки