Проверка № 68170700474191 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ВОЙСКОВАЯ ЧАСТЬ 6797
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколков..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Высоцкая С. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392519, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, д. Красненькая, ул. Северная, д. 16 "А"
Дата составления акта о проведении проверки
14 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Временно Исполняющий Обязанности Начальника Медицинской Службы- Калягин А. Е. , Фельдшер -Чернова Т. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-03/17 | В срок до 3 июля 2017 года |
| Не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, что является нарушением п. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.4б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291: «Аквадистиллятор ДЭ-4-2М», зав.№3973, дата выпуска 1993 год. Сведения о производителе отсутствуют. Не представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Прибор для измерения и расширения корневых каналов DENTAZX. Допущено нарушение п. 37, 38 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» на лейтенанта медицинской службы Калягина А.Е., временно исполняющего обязанности начальника медицинской службы – начальника медицинского пункта с лазаретом (на 5 коек), не представлены. На момент проверки должность начальника медицинской службы временно исполняет лейтенант медицинской службы Калягин А.Е., не имеющий пятилетнего стажа работы по специальности. Не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не представлено удостоверение о повышении квалификации за последние 5 лет по специальности «лечебное дело» на фельдшера Чернову Т.В., что является нарушением. Выявлены нарушения п.п. 5, 7, 10, 12, 32, 40, 42, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н. | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-03/17 | В срок до 3 июля 2017 года |
| Не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, что является нарушением п. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.4б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291: «Аквадистиллятор ДЭ-4-2М», зав.№3973, дата выпуска 1993 год. Сведения о производителе отсутствуют. Не представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Прибор для измерения и расширения корневых каналов DENTAZX. Допущено нарушение п. 37, 38 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» на лейтенанта медицинской службы Калягина А.Е., временно исполняющего обязанности начальника медицинской службы – начальника медицинского пункта с лазаретом (на 5 коек), не представлены. На момент проверки должность начальника медицинской службы временно исполняет лейтенант медицинской службы Калягин А.Е., не имеющий пятилетнего стажа работы по специальности. Не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не представлено удостоверение о повышении квалификации за последние 5 лет по специальности «лечебное дело» на фельдшера Чернову Т.В., что является нарушением. Выявлены нарушения п.п. 5, 7, 10, 12, 32, 40, 42, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392519, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, д. Красненькая, ул. Северная, д. 16 "А"
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392519, Тамбовская область, Тамбовский район, д. Красненькая, ул. Северная, д. 16 "А", литер - Б
Нет данных о результатах проверки