Проверка № 68170700474175 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРОФИКОЛОР"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев, Евдокимова, Занина, Высоцкая, Ляхова | Рукводитель, начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности, начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медиц |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 54А
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Попова Елена Олеговна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В обращении выявлены незарегистрированные медицинские изделия, что является нарушением Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан протокол №17 в отношении должностного лица Генерального директора ООО "ПрофиКолор" Поповой Елены Олеговны. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписано постановление №АП01414 в отношении должностного лица ген.директора Поповой Е.О. о назначении штрафа в размере 5 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-12/17 | В срок до 1 июня 2017 года |
| В обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие, что является нарушением п. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.4б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291: «Комбайн косметологический с ультразвуком GEZATONE I 8003», разработано GEZATONE, страна производитель Франция. Установлено несоответствие сведений о медицинском изделии в эксплуатационной документации данным регистрационного удостоверения: «Оборудование для ультразвуковой терапии, модель: серия Bio Sonic-Wave beauty skin care с принадлежностями». В обращении имеется медицинское изделие, на которое не представлена эксплуатационная документация: Облучатель бактерицидный ОБН-75 УХЛ4 «Азов», ТУ 9444-015-03965956-2008, ELID (настенный). Не соблюдение требований эксплуатационной документации производителя: срок службы изделий истёк: Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4.2 «Азов», ТУ 9444-015-03965956-2008. На маркировке изделия: ОБН-150 УХЛ4 «Азов», ТУ 9444-015-03965956-2008 ELID (настенный), дата производства: сентябрь 2010г.- 2 единицы. Также, в рамках проверки обращении выявлено изделие, которое может быть отнесено к медицинскому согласно своему назначению в соответствии с информацией на упаковке: Карбокситерапия - CARBOXY CO2 GEL, производитель Daejong co., Ltd 403 Daegun town, 275-29, Seongsu – dong 2-ga, Seogdong-gu, Seoul, Korea. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 54А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 54А
Нет данных о результатах проверки