Проверка № 68170700474169 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОГБУЗ "ГБ ИМ. С.С.БРЮХОНЕНКО Г.МИЧУРИНСКА"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями ..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Высоцкая С. В. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393760, Россия, Тамбовская область, г. Мичуринск, Липецкое шоссе, д. 26
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Кулешов В. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ч. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Выявлены признаки нарушения производителем медицинских изделий п. 37, 38, 55 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-44/17 | В срок до 25 октября 2017 года |
| Не представлена эксплуатационная документация, регистрационные удостоверения и сертификаты (декларации) о соответствии на следующие медицинские изделия: 2-ое терапевтическое отделение: Осветитель галогеновый, инвентарный номер 10400000-0085500199. Операционный блок: Лапароскоп, Е00-33600-70, заводской номер 26613, инвентарный номер 434-21; Облучатель, 2002 г. в., 5 единиц, инвентарные номера: 30400000-3101040529, 30400000-3101040534, 30400000-3101040533, 30400000-3101040532, 30400000-3101040531. Хирургия №2: Аппарат ультразвуковой офтальмологический, заводской номер 80789, инвентарный номер 10400000-1101040449; Коагулятор, инвентарный номер 90200000-1101040799. Не представлены регистрационные удостоверения, сведения о регистрации медицинских изделий отсутствуют: 1-ое терапевтическое отделение поликлиники: Лампа щелевая ЩЛ-2, производства завод «Прогресс», 251200, г. Нежин Черниговской области, заводской номер 900124, дата выпуска 31.03.1990. Хирургия №2: Стол операционный универсальный ОУ, производства Елецкий завод медицинского оборудования, г. Елец, Липецкая область, ТУ 64-1-227-77, заводской номер 9242, дата выпуска март 80. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
393760, Россия, Тамбовская область, г. Мичуринск, Липецкое шоссе, д. 26
Нет данных о результатах проверки
Адрес
393760, Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Революционная, дом №64
Нет данных о результатах проверки