Проверка № 68170700474165 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОГБОУ "ЖЕРДЕВСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ИМЕНИ Д.В.СЕМЁНОВА"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чернышев А. В. , Юмашева И. П. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Высоцкая С. В. , Куколева Н. К, Кругляков С. И. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393670, Россия, Тамбовская область, Жердевский район, г. Жердевка, пер. Серова, дом №1
Дата составления акта о проведении проверки
4 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Паршина О. С. , Врач Туголукова Ю. А. , Медицинская Сестра Истягина М. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение п.46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Нарушение ч.3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Выявлены нарушения п.п. 7, 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, требований ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств». Выявлены нарушения п.п. 5, 10, 27, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Выписан протокол №32 в отношении должностного лица медицинской сестры Истягиной М.А. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Выписано Постановление №АП02929 в отношении должностного лица медицинской сестры Истягиной М.А. о назначении административного штрафа в размере 2000 руб. |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
1. П68-03.16-39/17 | В срок до 20 октября 2017 года |
Лицензия на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии на адрес: 393670, Тамбовская область, Жердевский район, г.Жердевка, пер.Серова, дом №1 не представлена. Не представлена эксплуатационная документация, регистрационные документы и сертификаты (декларации) о соответствии на медицинские изделие, находящиеся в обращении в медицинском блоке ТОГБОУ «Жердевская школа-интернат». В обращении выявлены медицинские изделия с истекшим сроком хранения. Не представлены документы, подтверждающие проведение метрологического контроля (договор с организацией осуществляющей метрологическое обслуживание средств измерений, акты выполненных работ, план-график поверки средств измерений, свидетельства о поверке средств измерений) на прибор для измерения артериального давления МТ-10, изготовитель Медикал Текнолоджи Продактс Инк.США, дата поверки 01.08.2011 (регистрационное удостоверение ФС №2006/1310 от 22.08.216 до 22.08.2016). В соответствии с представленной эксплуатационной документацией производителя межповерочный интервал 1 год. Ответственное лицо за мониторинг безопасности медицинских изделий не назначено.В помещении хранения лекарственных средств оборудование, относящееся к средствам измерений, не прошло периодическую поверку и калибровку. Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе не ведется.Лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур, приказом по учреждению не назначено. План-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей)персонала не представлен. Стандартными операционными процедурами не определено право доступа в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов. Актуальная информация о лекарственных средствах, подлежащих изъятию из обращения, не представлена. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
393670, Россия, Тамбовская область, Жердевский район, г. Жердевка, пер. Серова, дом № 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
393670, Тамбовская область, Жердевский район, г. Жердевка, пер. Серова, дом №1
Нет данных о результатах проверки