Проверка № 68170700474160 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОГБОУ "МОРШАНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организации и проведении диспансеризации определённых групп населения
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П, Высоцкая С. В. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Куколева Н. К. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393950, Россия, Тамбовская область, Моршанский район, Моршанск, ул. Лотикова, д. 68
Дата составления акта о проведении проверки
14 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Алексей Даниилович Добин, Врач Елена Александровна Митюшина, Медицинская Сестра Светлана Викторовна Степанова.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В обращении выявлены незарегистрированные медицинские изделия. Маркировка на медицинских изделиях отсутствует, в связи с чем, не представляется возможным идентифицировать медицинские изделия и сопоставить их с представленными регистрационными удостоверениями и эксплуатационной документацией. Не в полной мере организована работа по сообщению в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан протокол №08 от 28.02.2017г. в отношении физического лица Елена Александровна Митюшина, которая подлежит привлечению к административной ответственности. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписано Постановление №АП0808 в отношении физического лица Елена Александровна Митюшина о назначении административного штрафа в размере 2000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-01/17 | В срок до 14 апреля 2017 года |
| В рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий (приложение №1 к акту проверки №А68-03.16-01/17 от 14.02.2017 г.) установлены следующие нарушения: нарушение п. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.4б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291, нарушение ч. 3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011, приказа Минздрава РФ №175н от 14.09.2012, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н – не в полной мере организована работа по сообщению в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
393950, Россия, Тамбовская область, Моршанский район, Моршанск, ул. Лотикова, д. 68
Нет данных о результатах проверки
Адрес
393950, Тамбовская область, Моршанский район, Моршанск, ул. Лотикова, д. 68
Нет данных о результатах проверки