Проверка № 68160601752639 от 28 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "КРИСТАЛЛ"
Дата проведения
28 июля 2016 года — 1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственного федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств и проверки фактов, изложенных в обращении А.А.Рогоновой в Росздравнадзор 01.07.2016
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева Ирина Петровна Кругляков Сергей Иванович | Заместитель руководителя; главного специалиста - эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393520, Тамбовская область, Ржаксинский район, р. п. Ржакса, ул. Первомай-ская, д. 27
Дата составления акта о проведении проверки
1 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Зао «Кристалл» Дрокова Маргарита Евгеньевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Внеплановая проверка проведена на основании обращения от 01.07.2016 О.А.Рогоновой в Росздравнадзор о нарушении правил отпуска лекарственного препарата. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов, а также с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения), не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света: в помещении хранения лекарственных средств для отпуска по льготным рецептам на окне отсутствуют жалюзи. Воздействию света подвергались лекарственные препараты, требующие хранения в защищенном от света месте: Гликлазид МВ 30 мг №60 производства ООО «Озон», Россия серия 070216 в количестве 63 упаковки; Эутирок 100 мкг №100 производства Мерк КГаА, Германия серия 209045 в количестве 22 упаковки, Метформин 500 мг №60 производства «Озон», Россия серия 360316 в количестве 19 упаковок. Выявлено хранение лекарственных средств в нефармацевтических холодильниках. Выявлены в продаже препараты с нарушенной вторичной упаковкой, сведения о фасовке этих препаратов отсутствуют в лабораторно-фасовочном журнале: Аэртал табл. 100 мг серия Т61710А (в наличии 1 блистер вместо 2-х), Кетанов табл. 10 мг (в наличии 9 блистеров вместо 10), Нимесил пор. В пак. 100 мг (в наличии 24 пакетика вместо 30). Выявлен отпуск препаратов по недействительным рецептам.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан протокол №44, 45. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПОСТАНОВЛЕНИЕ №АП04747 об административном правонарушении (о назначении административного наказания):Дрокову Маргариту Евгеньевну 1967, проживающую по адресу: ул. Колхозная, д. 40, р.п. Ржакса, Тамбовская область, признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей. ПОСТАНОВЛЕНИЕ №АП04848 об административном правонарушении (о назначении административного наказания): Братищеву Елену Анатольевну, г.р. 1963, проживающую по адресу: ул. Флотская, д.26, р.п. Ржакса, Тамбовская область, признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.4.2 КоАП РФ, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 1 500 (одной тысячи пятисот) рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1500 руб., 24.10.2016, Реквизиты квитанции об оплате №43620 10000 руб., 24.10.2016, Реквизиты квитанции об оплате №45394 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.15-37/16 | В срок до 20 августа 2016 года |
| В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:выявлены нарушения п.п. 24, 26, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, выявлены нарушения п.п. 2.8, 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздрава РФ от 14.12.2005 №785. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ