Проверка № 68160600594751 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБДОУ "ДЕТСКИЙ САД №66 "ТОПОЛЁК"
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П. ,Занина С. В. , Куколева Н. К. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392028, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Полынковская, дом 53
Дата составления акта о проведении проверки
30 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующий Мбдоу «Детский Сад №66 «Тополёк» Владимирова О. Е. Медицинская Сестра – Медведева Н. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291:осуществление медицинской деятельности без лицензии. Нарушение ч. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Не соблюдается п. 4.4.2. методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (письмо Минздрава РФ от 27.10.2003 г. №293-22/233):: не представлен журнал комплексного технического обслуживания. Нарушение ч. 3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011, приказа Минздрава РФ №175н от 14.09.2012, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-70/16 | В срок до 30 октября 2016 года |
| Осуществление медицинской деятельности без лицензии: согласно представленному штатному расписанию административно-управленческого, основного и вспомогательного персонала МБДОУ «Детский сад №66 «Тополёк» на 01.09.2016 года в учреждении на момент проверки имеется должность медицинской сестры (1 штатная единица). Не представлены эксплуатационная документация, регистрационные удостоверения на медицинские изделия, маркировка на медицинских изделиях отсутствует. Наименование медицинского изделия в эксплуатационной документации (инструкция по применению) не соответствует наименованию в регистрационном удостоверении - «Реанимационный ручной респиратор», производства Merlin Medical Limited, Великобритания. Не организована работа по сообщению в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392028, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Полынковская, дом 53
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392028, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Полынковская, дом № 53
Нет данных о результатах проверки