Проверка № 68160600594744 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБДОУ "ДЕТСКИЙ САД "РАДУГА"
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
392032, Российская Федерация, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Мичуринская, дом 122
Дата составления акта о проведении проверки
21 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Блохина Е. А.
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-37/16 | В срок до 21 июля 2016 года |
| Осуществление медицинской деятельности без лицензии: согласно представленному штатному расписанию в МБДОУ «Детский сад «Радуга» на момент проверки имеется должность медицинской сестры (1 штатная единица), в соответствии со ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ медицинская деятельность входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Нарушение ч. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.1. постановления правительства РФ от 15 августа 1997г. №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке»: не представлена эксплуатационная документация на медицинские изделия, маркировка на медицинских изделиях отсутствует, в связи с чем, не представляется возможным идентифицировать медицинские изделия: Облучатель-рециркулятор медицинский СН111-115, СН111-130 «Armed», Китай (пластиковый корпус), количество 12 ед. (согласно оборотной ведомости). Не представлены документы подтверждающие проведение контроля бактерицидной облученности облучателей (12 ед.). Карантинная зона не организована. Не представлен приказ о назначении ответственного лица за медицинские изделия (прием медицинских изделий, контроль за техническим состоянием медицинского оборудования, контроль за соблюдением условий хранения и сроков годности (службы), получение информационных писем Росздравнадзора о незарегистрированных, недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных медицинских изделиях, о медицинских изделиях, обращение которых необходимо приостановить или предотвратить и др.). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392032, Российская Федерация, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Мичуринская, дом 122
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392032, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Мичуринская, дом № 122
Нет данных о результатах проверки