Проверка № 68160600594730 от 1 мая 2016 года

ДЕТСКИЙ САД №106 ОАО "РЖД"

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении

ЧАСТНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКИЙ САД №106 ОТКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Объекты и итоги проверки

Адрес

393765, Россия, Тамбовская область, г. Мичуринск, микрорайон Кочетовка, ул. 7 Ноября, дом № 28

Дата составления акта о проведении проверки

12 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Заведующий Детским Садом №106 Оао «Ржд» Казакова Н. В.

Информация о выявленных нарушениях

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Выписан протокол в отношении должностного лица Рыбаковой И.Н. старшей медицинской сестры Детский сад №106 ОАО «РЖД».

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Выписано постановление об административном правонарушении в отношении должностного лица Рыбаковой И.Н. старшей медицинской сестры Детский сад №106 ОАО «РЖД».

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено.

Сведения о выданных предписаниях

1. П68-03.16-31/16

В срок до 30 июля 2016 года

Нарушение п. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».Установлено несоответствие сведений на маркировке медицинского изделия данным эксплуатационной документации и регистрационного удостоверения, а именно несоответствие технических условий:«Аппарат для УВЧ-терапии переносной УВЧ-30.03-«НанЭМА», производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры». В связи с тем, что маркировка на медицинском изделии отсутствует не представляется возможным идентифицировать медицинское изделие и сопоставить его с представленным регистрационным удостоверением и эксплуатационной документацией: Ростомер Рм-2 «Диакомс». Нарушение п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Выявлено медицинское изделие с истекшим сроком службы: «Компрессорный ингалятор, модели NEBULFLAEM super», производства FLAEM NUOVA, Made in Italy. Не представлен договор на техническое обслуживание облучателей бактерицидных (9 ед.), акт технического состояния облучателей бактерицидных не представлен. План-график технического обслуживания не представлены. Не представлено Положение о порядке осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий. Медицинский кабинет детского сада не оснащен плантографом, оториноскопом с набором воронок, шприцами различных объемов, лотками почкообразными, пипетками, комплектом воздуховодов для искусственного дыхания, аппаратом Рота с таблицами Сивцева-Орловой, мешком Амбу, носилками, зондами желудочными, термокантейнером для транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов, емкостями для дезинфицирующих средств, ширмой медицинской, малым биксом, корцангами, персональным компьютером и принтером, сейфом для хранения медикаментов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

393765, Россия, Тамбовская область, г. Мичуринск, микрорайон Кочетовка, ул. 7 Ноября, дом № 28

Нет данных о результатах проверки

Адрес

393765, Тамбовская область, г. Мичуринск, микр. «Кочетовка», ул. 7-го Ноября, д. 28 393765, Тамбовская область, г. Мичуринск, микрорайон Кочетовка, ул. 7 Ноября, дом № 28

Нет данных о результатах проверки