Проверка № 68160600594691 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ТООКД"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государст ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. , Юмашева И. П. , Высоцкаяс. В. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Третьякова А. И. , Терентьев М. А. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392013, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29 "в"
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Милованов В. В. , Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Иванников А. А. , Заведующий Химиоте-Рапевтическим Отделением Миронов О. В. , Главная Медицинская Сестра Попова С. В. , Начальник Инженерно-Технического Отдела Коняхин И. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обращения медицинских изделий, обращения лекарственных средств, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, прав граждан при реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан протокол №20 в отношении должностного лица Поповой С.В., главной медицинской сестры ГБУЗ «ТООКД». |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписано постановление об административном правонарушении: признать Попову С.В. виновной в совершении административного правонарушения и назначить штраф в размере 10 000 (десять тысяч) руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-18/16 | В срок до 15 сентября 2016 года |
| Сведения о медицинских изделиях в Оборотной ведомости не соответствуют в части наименования и тип/модель медицинских изделий (п.1 приложения №1 к акт проверки №А68-03.16-18/16 от 11.05.2016), что не позволяет подтвердить их законное использование и является нарушением лицензионных требований условий при осуществлении медицинской деятельности. Установлены несоответствия в эксплуатационной документации медицинских изделий, данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство (изготовление) медицинских изделий, на медицинскую технику. Выявлены нарушения п.п. 4, 6, 7, 19, 40, 42, 51 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, требований ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств». Установлено нарушение приказа «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Тамбовский областной онкологический клинический диспансер» от 11.01.2016 г. №14а, приказа «Об организации деятельности врачебной комиссии в ГБУЗ «ТООКД» от 28.01.2016.Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология».Установлено нарушение приказа №44 от 09.04.2014 г. «О работе с обращениями граждан в ГБУЗ «ТООКД»: отсутствует форма Карточки личного приема гражданина. Нарушение ст.15 Федерального закона от 23.02.2013г. №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392013, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29 "в"
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392013, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29 "в"
Нет данных о результатах проверки