Проверка № 68160600594687 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ МСЧ-68 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П. , Высоцкая С. В. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Третьякова А. И. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, проезд Монтажников, д. 4 "б"
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врио Начальника Фкуз «Мсч-68 Фсин России» С. А. Нерода
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обращения медицинских изделий; обращения лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан протокол №14 в отношении юрид.лица ФКУЗ МСЧ-68 ФСИН России. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление об административном правонарушении: Признать ФКУЗ МСЧ-68 ФСИН России виновным в совершении административного правонарушения и назначить штраф в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-14/16 | В срок до 29 июля 2016 года |
| Не представлен договор на техническое обслуживание медицинской техники на 2016 год. План-график обслуживания медицинского оборудования не представлен. Журнал комплексного технического обслуживания не представлен. Не представлены документы, подтверждающие осуществление метрологического контроля средств измерений (план-график, договор с организацией осуществляющей метрологическое обслуживание средств измерений, наличие свидетельств о поверке средств измерений, наличие актов выполненных работ). Нарушение требованиий п.5, 6, 7, 9, 10, 26, 65 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н, требований ОФС.1.1.0010.15, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 N 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», п.15 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 04.11.2006, пп. «а», «з» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081, пп. «а», «е», «т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085. Нарушение п.п. 1, 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В большинстве проверенной медицинской документации информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство отсутствует или не подписано пациентом. График проведения профилактических медицинских осмотров на 2016 год не представлен. Не представлены документы, подтверждающие прохождение усовершенствования за последние 5 лет на фельдшера Кулюкину Н.А., фельдшера Филиппову С.А. Нарушение приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Российская Федерация, Тамбовская область, проезд Монтажников, д. 4 "б"
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Мичуринская, дом №57 (аптека ГЛФ) 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Мичуринская, дом №57 (МЧ больницы) 393265, Тамбовская область, Рассказовский район, пос. Зеленый, ул. Центральная, дом №6 393265, Тамбовская область, Рассказовский район, пос. Зеленый, улица Центральная, д. 2 393354, Тамбовская область, Кирсановский район, пос. Полевой, ул. Рабочая, дом №7 393763, Тамбовская область, Мичуринский район, пос. Зеленый Гай, ул. Автозаводская, дом №6 393852, Тамбовская область, Сосновский район, пос. Рабочий, дом №25 393950, Тамбовская область, г. <. . . >
Нет данных о результатах проверки