Проверка № 68150500486792 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЖУПИКОВ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпр ..
Объекты и итоги проверки
Адрес
392526, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, пос. Строитель, ул. Промышленная, строение 23
Дата составления акта о проведении проверки
21 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Попова Е. Ю. - Коммерческий Директор По Производству; Аристархова Е. Л. - Врач
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-64/15 | В срок до 21 октября 2015 года |
| 1. Не представлены эксплуатационные документы и регистрационные удостоверения на медицинские изделия: - Измеритель артериального давления CS-105 MEDICA, 2014 г.в. (по договору на техническое обслуживание медицинской техники №27 от 01 августа 2015 года – год выпуска 2014, пользование по договору аренды медицинского оборудования №1 от 01 января 2015). - Кушетка смотровая (товарная накладная №102 от 06.03.2013 года, поставщик ООО «Медпоставка», ИНН 6829083708). Маркировка на медицинском изделии отсутствует, идентифицировать кушетку не представляется возможным. - Столик медицинский с 3-мя полками (товарная накладная №102 от 06.03.2013 года, поставщик ООО «Медпоставка», ИНН 6829083708). Маркировка на медицинском изделии отсутствует, идентифицировать столик не представляется возможным. 2. Автоматический измеритель артериального давления и частоты пульса WA-55, производитель компания В.Well, дата производства 14.12.10, серийный номер 141210111, дата продажи 03.09.2012 (продавец ООО «ТамбовМедик», ИНН 6829011245). 3. Не представлены план-график обслуживания медицинского оборудования, журнал технического обслуживания медицинской техники. 4. - не представлены нормативные документы (приказы, инструкции, должностные регламенты), регламентирующих порядок выявления, обработки и анализа информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-64/15 | В срок до 21 октября 2015 года |
| Отсутствует комната для отбора биологических сред | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бастионная, дом 25
Нет данных о результатах проверки