Проверка № 68150500486763 от 1 сентября 2015 года

ООО "САНАТОРИЙ "СОСНЫ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНАТОРИЙ "СОСНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки

Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подв..

Объекты и итоги проверки

Адрес

Россия, Тамбовская область, Тамбовский район

Дата составления акта о проведении проверки

9 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Красовская Светлана Анатольевна - Директор

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях

1. П68-03.16-61/15	В срок до 31 октября 2015 года
Работы (услуги) по «организации здравоохранения и общественному здоровью» осуществляются без лицензии

Сведения о выданных предписаниях

1. П68-03.16-61/15

В срок до 31 октября 2015 года

1. В рамках государственного контроля за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение №2 к акту проверки №А68-03.16-61/15 от 09.09.2015 г.): - нарушение пп. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - работы (услуги) по «организации здравоохранения и общественному здоровью» осуществляются без лицензии. 2. В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий, а также за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) (приложение №3 к акту проверки №А68-03.16-61/15 от 09.09.2015 г.): 2.1. Не представлена эксплуатационная документация на следующие медицинские изделия, что является нарушением п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - Массажный стол Tokio, US MEDICA - Ингалятор ультразвуковой «Вулкан-1», заводской номер 22109, год выпуска 2008 регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00020 от 22.02.2007 - Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный NM-5000 , производства Nuga Medical Co., Ltd (представлено учебно-методическое пособие) 2.2. Не представлены регистрационные удостоверения на следующие медицинские изделия, что является нарушением п. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий,

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

393102, Тамбовская область, Тамбовский район, Горельский лесхоз, Тулиновское лесничество, квартал 202

Нет данных о результатах проверки