Проверка № 68150500486741 от 1 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РАДУГА"
Дата проведения
1 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Объекты и итоги проверки
Адрес
393160, Россия, Тамбовская область, Гавриловский район, с. Гавриловка Вторая, ул. Советская, д. 6 "а"
Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мамаев И. А. - Ген. Директор, Пяткина Л. А. - Зав. Аптекой
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-54/15 | В срок до 14 августа 2015 года |
| - не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется с учетом свойств веществ, входящих в их состав; - не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата; - не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов; на момент проверки отсутствовали 2 наименования лекарственных препаратов из Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного приложением №4 к распоряжению Правительства РФ от 30 декабря 2014г. №2782-р; - штампы «Рецепт недействителен», «Лекарство отпущено» отсутствуют; 1. 1 упаковка лекарственного препарата «Кардикет, таблетки пролонгированного действия 60мг №20» производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ»», серия 8717201, подлежащая возврату поставщику (декларанту) согласно письму Росздравнадзора от 09.06.2015 №01и-928/15; 2. 15 флаконов лекарственного препарата «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0, 05%-100мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Лекарь», Россия, серия 040115, по которому отозвана декларация о соответствии согласно письму Росздравнадзора от 19.06.2015 №01и-984/15. - актуальная информация о лекарственных средствах, подлежащих изъятию из обращения, отсутствует в полном объеме, контроль за лекарственными средствами, подлежащими изъятию из обращения, осуществляется не в полном объеме. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
393160, Тамбовская область, Гавриловский район, с. Гавриловка Вторая, ул. Советская, д. 6"а"
Нет данных о результатах проверки