ОГБУЗ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее также – Территориальный орган) поступило обращение А.Г. Левашевой (вх. от 28.03.2025 № О67-78) во вопросу отказа в отпуске препарата «Финлепсин ретард, 200 мг» аптечной организацией ОАО «Смоленск-Фармация», расположенной по адресу: г. Смоленск, ул. Фрунзе, 40а. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом в ОАО «Смоленск-Фармация» была запрошена информация по указанному в обращении вопросу. По информации, предоставленной ОАО «Смоленск-Фармация», фармацевт вышеуказанной аптечной организации отказала пациентке в отпуске препарата по причине неправильного оформления рецептурного бланка. А.Г. Левашевой в адрес Территориального органа была представлена копия выписанного рецепта. Форма рецептурного бланка не соответствует форме, утвержденной приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее также – приказ № 1094н), в представленном рецепте отсутствует оборотная сторона. В то же время ОГБУЗ «Смоленский областной психоневрологический клинический диспансер» допущены следующие нарушения при заполнении рецептурного бланка формы № 107-1/у: 1) на лицевой стороне рецептурного бланка дата рождения пациентки оформлена некорректно (с указанием только года рождения), при этом согласно п. 7 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом № 1094н, в рецептурном бланке формы № 107-1/у в графе «Дата рождения» дата рождения пациента указывается в полном объеме (число, месяц, год); 2) на рецептурном бланке отсутствует печать «Для рецептов», которая согласно п. 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1094н, является обязательной в случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года. Также в рецепте некорректно указана надпись «По специальному назначению» и не отмечена периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды); 3) назначение лекарственного препарата в рецепте оформлено некорректно (с указанием торгового наименования), при этом согласно п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии – группировочному или химическому наименованию. Выписка рецептов по торговому наименованию осуществляется только при отсутствии всех вышеперечисленных наименований, либо при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации (решение врачебной комиссии медицинской организации (при его наличии) не зафиксировано в рецепте). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 7 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н, п. 5, 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н, Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2 – 3 настоящего предостережения; 2) проинформировать об исполнении настоящего предостережения Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области, направив уведомление об исполнении на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11, 4-й этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты: info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru.