ООО "ПРЕЗИДЕНТ"

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об исполнении поручения Министра здравоохранения М.А. Мурашко по контролю за внесением сведений в ЕГИСЗ» № 02-24781/24 от 12.04.2024 (вх № В67-806/24 от 15.04.2024), в рамках контроля за соблюдением пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", проведен мониторинг Единого реестра лицензий с оценкой полученной информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в части нарушения медицинской организацией обязательных лицензионных требований по размещению сведений в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), касающихся полноты и своевременности заполнения Федерального реестра электронных медицинских документов (РЭМД). Территориальным органом на основании имеющихся сведений из Единого реестра лицензий и сведений, предоставленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, выявлено отсутствие реализации интеграции с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и, как следствие, не предоставление сведений в электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ. В соответствии с п. 5 ч. 5 ст. 19, ч. 16 ст. 79, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «л», «с» п. 3 ч. II, п. 16 ч. III, пп. «к» п. 44 ч. V Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Положение о ЕГИСЗ), поставщиками информации в ЕГИСЗ являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. В соответствии с п. 36 ч. IV Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Данные обстоятельства: -отсутствие сведений в РЭМД не позволяет осуществить/обеспечить информационное государственное регулирование в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе; доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме; формирование преемственности и повышения качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ); - нарушают права граждан на получение сведений о состоянии своего здоровья в электронные услуги и сервисы в Личном кабинете пациента «Моё здоровье», возможности предоставления услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг на ЕПГУ. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 5 ч. 5 ст. 19, ч. 16 ст. 79, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", пп. «л», «с» п. 3 ч. II, п. 16 ч. III, п. 36 ч. IV, пп. «к» п. 44 ч. V Положения о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2 – 3 настоящего Предостережения, в части реализации интеграции с подсистемой РЭМД в ЕГИСЗ. 2) информацию об исполнении настоящего Предостережения направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д.30/11, 4-ый этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы в праве подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пп. 21-25 Положения о федеральном о государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://67reg.roszdravnadzor.gov.ru/.