Проверка № 67240661000016227099 от 13 ноября 2024 года

ООО "МЕДИ КЭР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИ КЭР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 08.11.2024, установлены расхождения. Обществом с ограниченной ответственностью «Меди Кэр» (далее – ООО «Меди Кэр») в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Дротаверин, 40 мг» в количестве 20 упаковок серии 200624, GTIN 04630015111482, при этом по информации ООО «Меди Кэр», предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 08.11.2024 № 725), указанный лекарственный препарат фактически отсутствует. Учитывая изложенное, ООО «Меди Кэр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Трищенкова Светлана Юрьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Рябцева Полина Сергеевна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
214030, обл. Смоленская, г. Смоленск, ш. Краснинское, д 3А

Нет данных о результатах проверки