Проверка № 67230661000005556651 от 30 марта 2023 года

ООО "ШУМТОРГ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
30 марта 2023 года — 12 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШУМТОРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Шумторг» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Шумторг» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Шумторг», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гаврилов Сергей Николаевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Добров Сергей Сергеевич Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Романенкова Ольга Игоревна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
216410, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, Р-Н ШУМЯЧСКИЙ, П ШУМЯЧИ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 68, ПОМЕЩ. 3

Нет данных о результатах проверки