Проверка № 67220661000003673359 от 5 октября 2022 года

ООО "КУПЕЦ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
5 октября 2022 года — 18 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУПЕЦ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Купец» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Купец» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Купец», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гаврилов Сергей Николаевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Добров Сергей Сергеевич Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
216200, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, Р-Н ДУХОВЩИНСКИЙ, Г. ДУХОВЩИНА, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 63, Корпус ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 5

Нет данных о результатах проверки