ОГБУЗ "ПОЛИКЛИНИКА №7"

- документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя контролируемого лица (приказ, распоряжение, доверенность); - утвержденное штатное расписание; - трудовые договоры с работниками, чья деятельность непосредственно связана с обращением медицинского изделия «Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико», должностные инструкции (регламенты) на персонал; - документы, подтверждающие соблюдение организацией уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности; - перечень медицинских изделий, находящихся в эксплуатации; - регистрационное удостоверение на медицинское/медицинские изделия; - опись документов; - декларации о соответствии или сертификат; - государственный контракт на поставку медицинских изделий/ медицинского изделия (включая техническое задание); - товарно-транспортные накладные; - акт приема-передачи медицинских изделий/медицинского изделия; - акт ввода в эксплуатацию медицинских изделий/ медицинского изделия; - санитарно-эпидемиологические заключения на медицинские изделия; - технический паспорт на кабинет; - эксплуатационная документация, поставленная с медицинскими изделиями (в случае, если представлена в электронном виде, записать на диск, распечатать только первую страницу, оглавление и последнюю страницу); - контракт на сервисное обслуживание за 2021-2022 гг.; - журнал сервисного обслуживания; - журнал пациентов (при необходимости) – перечень документов, выделенных курсивом, прошить в строго указанном порядке, отдельно по каждому медицинскому изделию, имеющему свое регистрационное удостоверение. - иная документация, необходимая для достижения целей и задач проведения проверки.