Проверка № 671900808348 от 16 сентября 2019 года

ООО "АНДРОМЕД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 сентября 2019 года — 30 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНДРОМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Путченкова Мария Александровна Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Самойлова Татьяна Сергеевна Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Голанская Ольга Николаевна Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Глухова Елена Николаевна Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Трищенкова Светлана Юрьевна Руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;


Объекты и итоги проверки

Адрес
216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39

Дата составления акта о проведении проверки
30 сентября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Деревицкий Александр Васильевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ООО «Андромед» по адресу места осуществления медицинской деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 осуществляются не заявленные виды работ/(услуг).

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности в рамках требованиям действующего законодательства согласно фактически оказываемым работам/услугам. Не допускать осуществления медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии).
Описание
Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Измерительная часть прибора для регистрации параметров воздуха и влажности (гигрометр) торгового зала аптечного пункта находится в непосредственной близости от наружного окна (20 см.)

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства. Прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) разместить в соответствии с действующим законодательством.
Описание
Выявлены нарушения распоряжения Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи).

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Привести в соответствие с действующим законодательством лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Описание
При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (адрес места осуществления деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39) по следующим работам/услугам: - при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии; - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии, ультразвуковой диагностике, - отсутствуют должности врача-педиатра, кардиолога, врача ультразвуковой диагностики.

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
При осуществлении медицинской деятельности по адресу 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, микрорайон 15-ый, д. 15 обеспечить соблюдение лицензионных требований и условий в соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Описание
Выявлено: а) на официальном сайте ООО "Андромед" http://andromed67.moy.su отсутствует/не размещена актуальная информация в полном объеме. б) в договоре на оказание платных медицинских услуг не указана необходимая информация.

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Разместить всю необходимую и достоверную информацию на официальном сайте в рамках требований Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".
Описание
Не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии.

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности в рамках требованиям действующего законодательства согласно фактически оказываемым работам/услугам. Не допускать осуществления медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии).
Описание
В ООО "Андромед" по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 отсутствует помещение, необходимое для оказания медицинской помощи по педиатрии при наличии указанной работы/услуги в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Обеспечить наличие кабинета врача-педиатра в рамках требований п.п. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Описание
Отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - Порядок уборки помещений, - Порядок управления рисками. не утверждены руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - проверка срока годности лекарственных препаратов и фармацевтических товаров - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара не ознакомлены сотрудники со следующими СОПами: - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Разработать, утвердить, использовать в работе обязательные стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
Описание
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39.

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях", Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия». Подтверждающие документы представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется формально. В учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Имеет место нарушение Приказа Минздрава России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и Приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях». Выявлены нарушения проведения/оформления предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, периодических медицинских осмотров (нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда").

Сведения о выданных предписаниях
1. №80В срок до 30 апреля 2020 года
Разработать Приказ об организации предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. Обеспечить ведение Журналов регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей согласно действующему законодательству. Представить клише печатей на путевые листы с логотипом ООО «Андромед». Соблюдать сроки поверки оборудования, необходимого для проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров. Обеспечить заполнение всех граф «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения». Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа №381 от 07.06.2019 «Об утверждении и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступил в силу 16.09.2019) положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 15; 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39

Нет данных о результатах проверки



Адрес
216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39

Нет данных о результатах проверки