Проверка № 67180702271681 от 11 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СМОЛЕНСКОЕ РАЙПО
Дата проведения
11 сентября 2018 года — 17 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ушакова Ирина Евгеньевна | Специалист-эксперт |
| Голанская Ольга Николаевна | Заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
214010, Россия, Смоленская область, Смоленский район, д. Магалинщина, ул. Заречная, д. 3А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
214010, Россия, Смоленская область, Смоленский район, д. Магалинщина, ул. Заречная, д. 3А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
214522, Смоленская область, Смоленский район, с. Катынь, ул. Витебское шоссе, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Петроченкова Наталья Дмитриевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В торговом зале аптечного пункта холодильное оборудование (холодильник «Саратов» (температурный режим от +2 С 2 до +8 С), оснащено приборами (термометрами) для регистрации параметров воздуха (температуры), которые не сертифицированы, калиброваны и подвергались поверке в установленном порядке, документы о поверке отсутствуют, паспорт на средство измерения не представлен, следовательно, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, хранятся без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50 | В срок до 18 октября 2018 года |
| Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. | |
Описание
Выявлены нарушения распоряжения Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50 | В срок до 18 октября 2018 года |
| Приобрести необходимые лекарственные препараты в строгом соответствии с Приложением N 4. (Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи) распоряжения Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ