Проверка № 67180702271675 от 1 июня 2018 года

ООО "СИНИЙ КУБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИНИЙ КУБ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ


Объекты и итоги проверки

Адрес
215810, Смоленская область, Ярцевский район, Ярцево, пр. Металлургов, д. 2, кв. 11

Нет данных о результатах проверки



Адрес
215810, Россия, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, пр. Металлургов, д. 2, кв. 11

Нет данных о результатах проверки



Адрес
215810, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. М. Горького, д. 57; 215810, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. Победы, д. 15-а

Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лопатников Денис Евгеньевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении аптечного пункта по адресу: 215810, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. Победы, д.15-а, (температура на момент проверки + 20 С) выявлены лекарственные препараты, требующие особых условий хранения -Пертусин, сироп для приема внутрь, 100гр., серия 61217, производитель ОАО "Флора Кавказа", Россия, годен до 12.2021, требуемые условия хранения (от +12 С до + 15 С), количество - 25 (двадцать пять) флаконов; -Аскорбиновая кислота, , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл №10, серия 110318, производитель ПАО "Биосинтез", Россия, годен до 04.2019, требуемые условия хранения не выше + 15 С), количество - 2 (две) упаковки; -Родиолы экстракт жидкий, 30 мл, серия 010218, производитель ОАО "Камелия", Россия, годен до 03.2023, требуемые условия хранения прохладное место от + 8 С не до + 15 С, количество - 8 (восемь) флаконов; -Муравьиный спирт, раствор для наружного применения, 50 мл, серия 180317 производитель ОАО "Самарамедпром", Россия, годен до 04.2020, требуемые условия хранения от + 8 С не до + 15 С, количество - 6 (шесть) флаконов; -Левомицетин, глазные капли, 0, 25%, 10 мл, серия 250917 производитель ЗАО "ЛЕККО", Россия, годен до 09.2019, требуемые условия хранения прохладное место, от + 8 С не до + 15 С, количество - 2 (два) флакона; в холодильнике №1 температура на момент проверки + 10 С выявлен лекарственный препарат, требующий хранение при температуре от +15 С до + 25 С: валидол, капсулы №20, серия 1060617, производитель УП "Минскинтеркапс", РБ, годен до 11.2019, требуемые условия хранения от +15 С до + 25 С, количество - 4 (четыре) упаковки, в холодильнике №2 температура на момент проверки + 5 С выявлен лекарственный препарат, требующий хранение при температуре от +15 С до + 25 С: витабакт, капли глазные, серия 8F82, производитель Лаборатуар ТЕА, Франция, годен до 12.2018, требуемые условия хранения от +15 С до + 25 С, количество - 2 (две) упаковки.
Описание
В помещении аптечного пункта по адресу: 215810, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. М. Горького, д. 57, (температура на момент проверки + 24 С) выявлены лекарственные препараты, требующие особых условий хранения -Ибупрофен, мазь для наружного применения 5% 25 г. серия 1350218, производитель ОАО "Биохимик", Россия, годен до 03.2020, требуемые условия хранения прохладное место (от +8 С до + 15 С), количество - 2 (две) упаковки; -Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл, серия 110418, производитель ООО "СБИО", Россия, годен до 05.2020, требуемые условия хранения от +10 С до + 20 С), количество - 25(двадцать пять) флаконов; -Камфорный спирт, раствор для наружного применения, 40 мл, дата выпуска X.17 производитель ОАО "Самарамедпром", Россия, годен до 11.2020, требуемые условия хранения не выше + 20 С), количество - 7 (семь) флаконов; в холодильнике №1 температура на момент проверки + 7 С выявлен лекарственный препарат, требующий хранение при температуре от +12 С до + 20 С: бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, серия 121217, производитель ЗАО "Вифитех", Россия, годен до 01.2021, требуемые условия хранения от +12 С до + 20 С, количество - 1 (один) флакон.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях
1. 27В срок до 18 июля 2018 года
1. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ