Проверка № 67180702271669 от 1 января 2018 года

ООО "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Голанская Ольга Николаевна, Хохлова Светлана Владимировна Заместитель начальника отдела, специалист-эксперт отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
214018, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кирова, д. 38

Нет данных о результатах проверки



Адрес
214020, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кирова, д. 38

Нет данных о результатах проверки



Адрес
216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 22

Дата составления акта о проведении проверки
30 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Керизь Петр Иванович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В холодильнике №1 (температура на момент проверки + 6 С) выявлены лекарственные препараты, требующие хранение при температуре от +12 С до + 20 С, от +12 С до + 25 С, от +8 С до + 25 С: - Панкреатин таблетки 25ЕД № 60 серия 991117, производитель ОАО "Ирбитский химфармзавод, годен до 12.2019, требуемые условия хранения от +12 С до + 20 , количество - 22 (двадцать две) упаковки; - Алоэ экстракт жидкий раствор для подкожного введения серия 010417, производительЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, годен до 05.2020, требуемые условия хранения от +12 С до + 25 С, количество - 2 ( две) упаковки; - Окситоцин раствор для инъекций и местного применения 1 мл. № 10 серия 211017, производитель ОАО "Синтез", годен до 11.2019, требуемые условия хранения от +8 С до + 25 С, количество - 3 (три) упаковки; в холодильнике №2 (температура на момент проверки + 9 С) выявлены лекарственные препараты, требующие хранение при температуре от +2 С до + 8 С, от +12 С до + 15 С, от +15 С до + 20 С: - Офтальмо Ферон капли глазные 10 мл серия 642, производитель ЗАО "Фирн М", годен до 06.2019, требуемые условия хранения при температуре от +2 С до + 8 С , количество - 2 (две) упаковки; - Офтальмо Ферон капли глазные 10 мл серия 633, производитель ЗАО "Фирн М", требуемые условия хранения от +2 С до + 8 С , количество - 2 (две) упаковки; - Глаупорст капли глазные 2, 5 мл. серия 1709232, производитель К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., годен до 06.2020, требуемые условия хранения от +2 С до + 8 С , количество - 1 (одна) упаковка; - Глаупорст капли глазные 2, 5 мл. серия 1714321, производитель К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., требуемые условия хранения от +2 С до + 8 С , количество - 3 (три) упаковка;

Сведения о выданных предписаниях
1. 5В срок до 1 марта 2018 года
1.. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ