Проверка № 671800572705 от 27 июня 2018 года

ООО МЦ "ГИНЕЯ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
27 июня 2018 года — 3 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГИНЕЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении Обществом с ограниченной ответственностью «Надежда» медицинской деятельности по работе (услуге) «пластическая хирургия», в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 № 01ВП-28/18, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Обществе с ограниченной ответственностью медицинский центр «Гинея». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Глухова Елена Николаевна Специалист-эксперт
Хохлова Светлана Владимировна Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
214000, Смоленская область, город Смоленск, улица Пржевальского, дом 6/25, офис 66;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
214025, Смоленская область, город Смоленск, улица Нахимова, дом 13Д.

Дата составления акта о проведении проверки
3 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мелехова Наталья Юрьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
. В рамках оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в структуре ООО МЦ «Гинея» имеется лишь группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения: операционная, предоперационная, преднаркозная палата/палата пробуждения. Операционный блок с возможностью круглосуточного наблюдения за пациентом. - клинико-диагностическая лаборатория. Обследование пациентов проводится по Договорам с другими медицинскими учреждениями (копия прилагатся). - трансфузиологический кабинет (кабинета переливания крови). - перевязочная. В ООО МЦ «Гинея» имеется манипуляционная; работают не в круглосуточном режиме. 1.3 в нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в операционной (операционном блоке), ООО МЦ «Гинея» отсутствует следующее оборудование: Система для аутогемотрансфузии; Эндоскопическая консоль или стойка с оборудованием и принадлежностями для эндовидеохирургии и набором инструментов для пластической хирургии (имеется для гинекологических поцедур); Термоматрас для операционного стола; Инструментальный сосудистый набор;

Сведения о выданных предписаниях
1. №42В срок до 2 ноября 2018 года
1. Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Обеспечить соблюдение в учреждении требований «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 3. Принять меры к соблюдению в учреждении требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в стационарных условиях, с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части: 1.1 в нарушение п.7 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» и п. 1;2 Приложения №4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в ООО МЦ «Гинея»: специализированная, за исключением высокотехнологичной, медицинская помощь оказывается врачом-пластическим хирургом в стационарных условиях при отсутствии отделения пластической хирургии как структурного подразделения медицинской организации. 1.2 в нарушение Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в ООО МЦ «Гинея»: отсутствуют круглосуточно функционирующие: - рентгеновское отделение (кабинет), оснащенное стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез. Обследование пациентов проводится по Договорам с другими медицинскими учреждениями (копия прилагатся). - отделение анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделение анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения - как структурное подразделение медицинской организации.

Сведения о выданных предписаниях
1. №42В срок до 2 ноября 2018 года
1. Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Обеспечить соблюдение в учреждении требований «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 3. Принять меры к соблюдению в учреждении требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в стационарных условиях, с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
1.4 в нарушение Приложения №4 и №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н, в ООО МЦ «Гинея» - отсутствует отделение анестезиологии-реанимации для взрослого отделения, в структуре учреждения имеется группа анестезиологии-реанимации. - в имеющихся кабинетах по профилю анестезиология и реаниматология стандарт оснащения не соответствует установленному Порядку, а именно отсутствуют: а) в операционной (операционном блоке) Монитор нейро-мышечной передачи; Автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы; Матрац термостабилизирующий; Монитор глубины анестезии; б)в преднаркозной палате/палате пробуждения Каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий отсутствуют ограждения на каталке. Матрац термостабилизирующий; Электрокардиостимулятор.

Сведения о выданных предписаниях
1. №42В срок до 2 ноября 2018 года
1. Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Обеспечить соблюдение в учреждении требований «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 3. Принять меры к соблюдению в учреждении требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в стационарных условиях, с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ