ООО "УРОМЕД"

В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Уромед» носит формальный характер, что подтверждается выявлением следующих нарушений: 3.1. в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинские карты на имя Гонтарь О.А. и Алексеенкова Е.А. не соответствуют форме, установленной Приложением № 1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»). Кроме того, указанным картам не присвоен порядковый номер. Копии медицинских карт прилагаются. 3.2. в нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство (медицинские карты на имя Гонтарь О.А. и Алексеенкова Е.А.) не указаны «должность медицинского работника» и «Ф.И.О. гражданина илизаконного представителя гражданина» в соответствующих графах. Копии информированных добровольных согласий прилагаются. 3.4. в нарушение п. 4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» в согласии на обработку персональных данных не указаны имя, отчество, адрес субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа. Кроме того, не заполнена строка «(Ф.И.О.)»

В операционной выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: - маска одноразовая анестезиологическая без инструкции по применению, без информации на русском языке о наименовании, о производителе, срок годности до 12.2016, количество на момент проверки 1 (одна) штука. - маска одноразовая анестезиологическая с оранжевым крепежным кольцом, размер 5 без инструкции по применению, без информации о производителе, срок годности до 10.2017, количество на момент проверки 1 штука;

Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части: 2.1 в нарушение п. 7 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в ООО «Уромед»: специализированная, за исключением высокотехнологичной, медицинская помощь оказывается врачом-пластическим хирургом в стационарных условиях при отсутствии в ООО «Уромед» отделения пластической хирургии как структурного подразделения медицинской организации. 2.2 в нарушение Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в ООО «Уромед»: отсутствуют круглосуточно функционирующие: - рентгеновское отделение (кабинет), оснащенное стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез; - отделение анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделение анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения - как структурное подразделение медицинской организации.

В Обществе с ограниченной ответственностью «Уромед» установлено осуществление не заявленного вида работ (услуг) по «пластической хирургии» в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях врачом-пластических хирургом. Копии лицензии на осуществление медицинской деятельности, штатного расписания на 2018 год, приказа о приеме на работу врача-пластического хирурга, медицинских карт амбулаторного приема пациентов врачом-пластическим хирургом прилагаются.

В операционной: выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке - маска одноразовая анестезиологическая без инструкции по применению, без информации на русском языке о наименовании, о производителе, срок годности до 12.2016, количество на момент проверки 1 (одна) штука. - маска одноразовая анестезиологическая с оранжевым крепежным кольцом, размер 5 без инструкции по применению, без информации о производителе, срок годности до 10.2017- количество на момент проверки 1 штука; - аппарат для липосакции без инструкции по применению, без информации о производителе, сроке годности - количество на момент проверки 1 штука. Идентифицировать по наименованию медицинские изделия не представляется возможным. На данные изделия не представлены регистрационные удостоверения, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация.