Проверка № 671800453617 от 22 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АННУШКА"
Дата проведения
22 июня 2018 года — 28 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с планом контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области на 2018 год, утвержденного Генеральной прокуратурой и размещенного на официальном сайте Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачей настоящей проверки является: контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Голанская Ольга Николаевна | Заместитель начальника отдела |
Старовойтова Елена Юрьевна | Специалист-эксперт |
Хохлова Светлана Владимировна | Специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Комсомольская, д. 31- аптечный пункт;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Ленина, д. 37- аптечный пункт;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Красноармейское шоссе, д. 12- аптечный пункт.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, Вязьма, ул. Ленина, д. 37
Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Король Надежда Алексеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей") выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: в помещении аптечного пункта по адресу: 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Красноармейское шоссе, д. 12 (температура на момент проверки + 21 С) выявлены лекарственные препараты, требующие хранение при температуре от +8 С до + 15 С; при температуре не выше +20; С в прохладном месте (от +8 С до + 15 С) - Женьшеня настойка 25 мл., серия 020317, производитель ООО "Камелия НПП", требуемые условия хранения в прохладном месте, количество - 2 (две) упаковки; - Полыни настойка 25 мл., серия 20717, производитель ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", требуемые условия хранения при температуре от +8 С до + 15 С - количество 5 (пять) упаковок; - Теймурова паста, паста для наружного применения 30 г. серия 20118, требуемые условия хранения при температуре не выше +20, количество - 5 (пять) упаковок; - Салициловая кислота раствор для наружного применения спиртовой 1% 40 мл., серия 070317, производитель ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", требуемые условия хранения в прохладном месте, количество - 10 (десять) упаковок;
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ