Проверка № 671800453617 от 22 июня 2018 года

ООО "АННУШКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 июня 2018 года — 28 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АННУШКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с планом контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области на 2018 год, утвержденного Генеральной прокуратурой и размещенного на официальном сайте Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачей настоящей проверки является: контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Голанская Ольга Николаевна Заместитель начальника отдела
Старовойтова Елена Юрьевна Специалист-эксперт
Хохлова Светлана Владимировна Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Комсомольская, д. 31- аптечный пункт;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Ленина, д. 37- аптечный пункт;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Красноармейское шоссе, д. 12- аптечный пункт.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, Вязьма, ул. Ленина, д. 37

Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Король Надежда Алексеевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей") выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: в помещении аптечного пункта по адресу: 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Красноармейское шоссе, д. 12 (температура на момент проверки + 21 С) выявлены лекарственные препараты, требующие хранение при температуре от +8 С до + 15 С; при температуре не выше +20; С в прохладном месте (от +8 С до + 15 С) - Женьшеня настойка 25 мл., серия 020317, производитель ООО "Камелия НПП", требуемые условия хранения в прохладном месте, количество - 2 (две) упаковки; - Полыни настойка 25 мл., серия 20717, производитель ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", требуемые условия хранения при температуре от +8 С до + 15 С - количество 5 (пять) упаковок; - Теймурова паста, паста для наружного применения 30 г. серия 20118, требуемые условия хранения при температуре не выше +20, количество - 5 (пять) упаковок; - Салициловая кислота раствор для наружного применения спиртовой 1% 40 мл., серия 070317, производитель ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", требуемые условия хранения в прохладном месте, количество - 10 (десять) упаковок;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ