Проверка № 67170700389540 от 1 марта 2017 года

СМУП "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
СМОЛЕНСКОЕ МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Путченкова Мария Александровна, Глухова Елена Николаевна, Романенкова Ольга Игоревна Врио начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии; специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
214032, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Маршала Еременко, д. 28

Дата составления акта о проведении проверки
24 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Смоленского Муниципального Унитарного Предприятия "Стоматологическая Поликлиника №4" Маленко Татьяна Викторовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 32, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.В лечебном кабинете № 1 по адресу места осуществления деятельности: 214032, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Маршала Еременко, д. 28, выявлено:1) в холодильнике для хранения лекарственных средств, при температуре + 8 ˚С, согласно записям в Журнале учета температурного режима холодильника (копия прилагается), хранятся лекарственные препараты для медицинского применения без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: в контейнере "Аптечка антиспид": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 080315, годен до: 04.17, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить при температуре от 12 до 15 0С, количество на момент проверки – 1 (один) флакон; - Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%, 25 мл производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 080315, годен до: 04.17, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить при температуре от 15 до 25 0С, количество на момент проверки – 1 (один) флакон;

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.03.2017 № 11В срок до 24 апреля 2017 года
1. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов – производителей. 2. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить Акт изъятия и помещения лекарственных препаратов в карантинную зону.
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 32, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.В лечебном кабинете № 1 по адресу места осуществления деятельности: 214032, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Маршала Еременко, д. 28, выявлено:1) в холодильнике для хранения лекарственных средств, при температуре + 8 ˚С, согласно записям в Журнале учета температурного режима холодильника (копия прилагается), хранятся лекарственные препараты для медицинского применения без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: в контейнере "Аптечка антиспид":- Раствор протаргола, 2%, капли в нос, 10 мл, производитель ОАО «Смоленск-Фармация», Россия, дата изготовления 27.02.2017, годен до: 29.03.2017, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре, количество на момент проверки – 1 (один) флакон; в наборе "Анафилактический шок":Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20мг/мл-1мл, производитель ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», Венгрия, серия 68А1015 дата изготовления 10.2015, годен до: 10.2020, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить при температуре от 15 до 25 0С, количество на момент проверки – 1 (одна) упаковка;в дверце холодильника:Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производитель ООО «Кемеровская фармацевтичес

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.03.2017 № 11В срок до 24 апреля 2017 года
1. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов – производителей. 2. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить Акт изъятия и помещения лекарственных препаратов в карантинную зону.
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 32, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. 2) на столике медицинском стоматологическом, при температуре воздуха в лечебном кабинете + 22 ˚С, согласно записям в Журнале учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении (копия прилагается), хранятся лекарственные препараты для медицинского применения без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: - РЕЗОРЦИН ФОРМАЛЬДЕГИДНАЯ ПАСТА для пломбирования корневых каналов; Упаковка: порошок - 25 г, жидкость - 10 мл, катализатор - 10 мл; производитель ООО «НКФ Омега-Дент», Россия, партия 09, годен до: 04.2019; условия хранения, указанные на упаковке производителя – хранить в темном прохладном месте, количество на момент проверки – 1 (одна) упаковка. В разделе 1 части 1 Государственной фармакопеи 12 издания, введенной в действие Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.01.2007 № 73 "О государственной фармакопее Российской Федерации", определена температура холодного или прохладного места: от +8 ˚С до +15 ˚С.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.03.2017 № 11В срок до 24 апреля 2017 года
1. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов – производителей. 2. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить Акт изъятия и помещения лекарственных препаратов в карантинную зону.
Описание
В нарушение Постановления Правительства РФ от 04 октября 2012 г №1006 « Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» в представленных договорах на оказание платных медицинских услуг указано утратившее силу Постановление Правительства РФ от 13 января 1996г №27 «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями (п.1.1. договора).

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.03.2017 № 11В срок до 24 апреля 2017 года
Форму Договора на оказание платных медицинских услуг привести в соответствие с требованиями Постановления Правительства РФ от 04 октября 2012 г №1006 « Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Описание
В нарушение п.п. 8 п.4 ст.13 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4 ст.9 Федерального закона от 27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных» во всех проверенных медицинских картах стоматологического больного (например, № 6207; № 6211) отсутствуют согласия на обработку персональных данных.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.03.2017 № 11В срок до 24 апреля 2017 года
Обеспечить наличие в медицинских картах стоматологического больного согласия на обработку персональных данных.
Описание
В нарушение требований ч. 7 ст. 21, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте Смоленского муниципального унитарного предприятия «Стоматологическая поликлиника № 4» (http://stomatpoliklinika-4.ru) не размещена следующая информация: - график приема граждан руководителями медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; - о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о вакантных должностях.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.03.2017 № 11В срок до 24 апреля 2017 года
Провести мероприятия по доработке официального сайта Смоленского муниципального унитарного предприятия «Стоматологическая поликлиника № 4» (http://stomatpoliklinika-4.ru) в части размещения информации: - графика приема граждан руководителями медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; - о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о вакантных должностях.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
214032, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Маршала Еременко, д. 28

Нет данных о результатах проверки