Проверка № 67170700389533 от 1 августа 2017 года

СОГБУ "ДНЕПРОВСКИЙ ДИПИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
СМОЛЕНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДНЕПРОВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Голанская Ольга Николаевна, Путченкова Мария Александровна Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа, заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг


Объекты и итоги проверки

Адрес
215235, Смоленская область, Новодугинский район, с. Днепровское, ул. Голубева, д. 3

Дата составления акта о проведении проверки
18 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Смоленского Областного Государственного Бюджетного Учреждения "Днепровский Дом-Интернат Для Престарелых И Инвалидов» Дутикова Вера Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях» в учреждении организовано круглосуточное наблюдение средним медицинским персоналом в отсутствие лицензии на осуществление медицинской деятельности в стационарных условиях (в соответствии с распоряжением Администрации Смоленской области от 29.12.2015 № 2208-р/адм «О внесении изменения в Устав смоленского областного государственного бюджетного учреждения «Днепровский дом-интернат для престарелых и инвалидов» основным видом деятельности является предоставление социального обслуживания в стационарной форме, включая оказание социально-медицинских услуг; согласно приказа Департамента Смоленской области по социальному развитию от 31.07.2017 № 423 «О внесении изменений в приказ начальника Департамента Смоленской области по социальному развитию от 11.07.2014 № 734» в учреждении определено наличие круглосуточного медицинского поста для обеспечения средним медицинским персоналом (медицинская сестра па

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Провести конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения и лицензию на осуществление медицинской деятельности в части организации и выполнения работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью.
Описание
В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с п. 4, п. 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения и лицензию на осуществление медицинской деятельности в части организации и выполнения работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью.
Описание
В нарушение п. 1 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», п.п. «в» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими орга-низациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохране-ния, на территории инновационного центра "Сколково") в СОГБУ "Днепровский ДИПИ" отсутствует специалист, ответственный за осу-ществление медицинской деятельности, имеющий высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Кроме того, в штатном расписании СОГБУ "Днепровский ДИПИ" отсутствует должность "заведующий (главный врач, начальник) структурного подразделения, осу-ществляющего медицинскую деятельность, иной организации", в соответствии с Номен-клатурой должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвер-жденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1183н.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Обеспечить наличие в штате лицензиата специалиста с высшим медицинским образованием и дополнительным профессиональным образованием и сертификатом специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности по незаявленным видам работ/услуг. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг.
Описание
В нарушение ст. 90, п. 2 ст. 7 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», пп. "б" п. 5 Положения лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" в учреждении не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с утвержденным руководителем Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
В соответствии с разработанным положением обеспечить осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении, а также оформление надлежащим образом его результатов. Представить документы, подтверждающие его проведение и оформление.
Описание
В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" не выполняется порядок оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием терапевтического кабинета. Отсутствует следующее оборудование: - измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменным мундштуком; - лента измерительная; - лупа ручная; - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой).

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Принять меры к соблюдению порядка оказания медицинской помощи в части оснащения терапевтического кабинета учреждения, согласно требованиям приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" (п. 5 акта проверки). Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.
Описание
В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Письма Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 "О введении в действие методических рекомендаций "Техническое обслуживание меди-цинской техники" (вместе с Методическими рекомендациями "Техническое обслу-живание медицинской техники", утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003) не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание медицинской техники, находящейся на балансе (согласно оборотной ведомости по нефинансовым активам) учреждения.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Заключить договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание медицинской техники, находящейся на балансе (согласно оборотной ведомости по нефинансовым активам) учреждения.
Описание
В нарушение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" и п.9 раздела I Приказа Минсоцзащиты РФ от 28.07.1995 № 170 "Об утверждении Ин-струкции об организации медицинского обслуживания, противоэпидемических и са-нитарно-гигиенических мероприятий в домах-интернатах для престарелых и инва-лидов" в учреждении отсутствуют: специально выделенное помещение, журнал предва-рительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документаци-ей, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавлива-ется руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" и п. 9 раздела I Приказа Минсоцзащиты РФ от 28.07.1995 № 170 "Об утверждении Инструкции об организации медицинского обслуживания, противоэпидемических и санитарно-гигиенических мероприятий в домах-интернатах для престарелых и инвалидов" организовать специально выделенное помещение, завести журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией.
Описание
В нарушение ч. 3, ч. 4 ст. 38, п. 2, п. 5 части 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 3 ст. 1, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" в СОГБУ "Днепровский ДИПИ" выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности – не представлены свидетельство о поверке на следующее медицинское оборудование: - приборы для измерения артериального давления (сфигмоманометр) MediТech (серийный № AG002377 и № AE185655). Дата предыдущей поверки – «III15», согласно руководству по эксплуатации межповерочный интервал – 1 раз в год. - ростомер Рм-1-«Диакомс» (серийный номер 11055). Согласно товарной накладной № 134 дата приобретения ростомера 4 дата приобретения ростомера 25.07.2012. В соответствии с паспортом межповерочный интервал – 1 год.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Представить свидетельства о поверке на приборы для измерения артериального давления (сфигмоманометр) MediТech (серийный № AG002377 и № AE185655), ростомер Рм-1-«Диакомс» (серийный номер 11055).
Описание
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (история болезни гр. Е.) отсутствуют подписи и Ф.И.О. гражданина либо законного представителя гражданина и лечащего врача, либо иного медицинского работника, участвующего в оказании медицинской помощи. Кроме того, в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи информированное добровольной согла-сие не соответствует форме, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на ме-дицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении опреде-ленных видов медицинских вмешательств, форм добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Обеспечить наличие в медицинской документации информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по установленной форме и оформленное в соответствии с действующим законодательством.
Описание
В нарушение п. 3 раздела I Приказа Минсоцзащиты РФ от 28.07.1995 № 170 "Об утверждении Инструкции об организации медицинского обслуживания, противоэпидемических и санитарно-гигиенических мероприятий в домах-интернатах для престарелых и инвалидов" гр. Г. (история болезни № 6) не проведен углубленный медицинский осмотр (периодичность 1 раз в год) с привлечением врачей - специалистов (окулиста, отоларинголога, невропатолога, хирурга и т.д.) и лабораторными обследованиями.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Обеспечить проведение углубленных медицинских осмотров (периодичность 1 раз в год) всем проживающим.
Описание
В нарушение требований и п. 24 в) раздела IV Приказа Минсоцзащиты РФ от 28.07.1995 № 170 "Об утверждении Инструкции об организации медицинского обслуживания, противоэпидемических и санитарно-гигиенических мероприятий в домах-интернатах для престарелых и инвалидов" в Журнал сдачи дежурств постовыми медицинскими сестрами не описывается подробное состояние больных при их обращении (например, запись от 04.03.2017 «Авдеева в ЦРБ 11:00»), применяющиеся медикаменты, а также состояние тяжелых больных, переданных ей по дежурству.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Обеспечить оформление "Журнала сдачи дежурств постовыми медицинскими сестрами" в соответствии с действующим законодательством.
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 7, 32, 33, 40, 41, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей") не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. в процедурном кабинете, в холодильнике для хранения лекарственных средств, при температуре + 3˚С/+ 4˚С, согласно показаниям термометра и «Журналу учета температур-ного режима холодильника для хранения лекарственных средств" (фото прилагаются), выявлено: - "Валерианы настойка" 25 мл, производитель ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, серия 070446, температура хранения, указанная на упаковке производи-теля – хранить в прохладном месте (от +8 до +15 ˚С), количество на момент проверки – 1 (один) флакон; - «Перекись водорода», раствор для местного применения 3% 100 мл, производи-тель ООО "Йодные технологии и Маркетинг", Россия, серия 1570915, температура хране-ния, указанная на упаковке производителя – – хранить в прохладном месте (от +8 до +15 ˚С), количество на момент проверки – 2 (два) флакона; - "Офтан катахром", капли глазные 10 мл, производитель АО САНТЕН, Финлян-дия, серия 163101, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить при температуре от 8 до 15˚С, количество на момент проверки - 1 (одна) упаковка.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.
Описание
В нарушение ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" в ряде случаев в листе врачебных назначений при назначении лекарственного препарата не указываются сведения о дозе, кратности, длительности курса приема лекарственного препарата. Копии листов врачебных назначений прилагаются. Оценить выполнение стандартов медицинской помощи не представляется возможным из-за отсутствия, выставленного медицинским персоналом, диагноза по МКБ-10 в связи с обращением проживающего за медицинской помощью.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.08.2017 № 39В срок до 18 января 2018 года
Обеспечить назначение лекарственных средств с обязательным указанием в медицинской документации сведений о дозе, кратности, длительности курса приема лекарственного препарата. Обеспечить выставление медицинским персоналом диагноза согласно МКБ-10.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
215235, Смоленская область, Новодугинский район, с. Днепровское, ул. Голубева, д. 3

Нет данных о результатах проверки