Проверка № 67170700389528 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МАУ ДО "СШП" Г. ВЯЗЬМЫ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному примен..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Голанская Ольга Николаевна Романенкова Ольга Игоревна | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области – председатель комиссии; специалиста-экс |
Объекты и итоги проверки
Адрес
215111, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, улица Ползунова, д. 8
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора Муниципального Автономного Учреждения Дополнительного Образования "Детско-Юношеская Спортивная Школа По Водным Видам Спорта" Михайлова Наталья Григорьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с п. 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». |
Описание
В МАУ ДО ДЮСШ ВВС г. Вязьмы Смоленской области отсутствует специалист, ответственный за осуществление медицинской деятельности, имеющий высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: Привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения и лицензию на осуществление медицинской деятельности в части организации и выполнения работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью. Обеспечить наличие в штате лицензиата специалиста с высшим медицинским образованием и дополнительным профессиональным образованием и сертификатом специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". |
Описание
Руководителем учреждения не разработано положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении не осуществляется
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
В соответствии с разработанным положением обеспечить осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении, а также оформление надлежащим образом его результатов. Представить документы, подтверждающие его проведение и оформление. |
Описание
В МАУ ДО ДЮСШ ВВС г. Вязьмы Смоленской области медицинская сестра по массажу проводит массаж обучающимся без назначения врача.
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
Обеспечить осуществление медицинской сестрой по массажу должностных обязанностей в части проведения массажа обучающимся по назначению врача, в соответствии с требованиями, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 г. № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" |
Описание
Не соблюдается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
Обеспечить соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства - наличие информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство. |
Описание
Не представлены согласия на обработку персональных данных обучающихся.
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
Обеспечить наличие согласий на обработку персональных данных обучающихся |
Описание
Выявлены нарушения в МАУ ДО ДЮСШ ВВС г. Вязьмы Смоленской области в при оказании платных медицинских услуг
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
Обеспечить осуществление платных медицинских услуг в строгом соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" |
Описание
В медицинском кабинете выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
Представить документ, подтверждающий перемещение выявленных изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону (отдельно для лекарственных средств и изделий медицинского назначения). |
Описание
В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, выявлено:
- медицинский кабинет и медпункт не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке). Кроме того, отсутствуют "Журналы ежедневного учеты температуры и влажности" в помещениях хранения лекарственных средств. Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
в медицинском кабинете, в шкафу для хранения лекарственных средс
Сведения о выданных предписаниях
1. 44 | В срок до 25 декабря 2017 года |
Представить документы, подтверждающие право собственности на приборы для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), которые должны быть сертифицированы, калиброваны для оснащения помещений медицинского кабинета и медпункта, ответственному лицу ежедневно вести записи в "Журнале регистрации температуры и влажности" Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (отдельно для лекарственных средств и изделий медицинского назначения).. Обеспечить хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в рамках действующего законодательства. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
215111, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, улица Ползунова, д. 8
Нет данных о результатах проверки