Проверка № 67170700389514 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "ТЕМКИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Голанская Ольга Николаевна, Путченкова Мария Александровна, Глухова Елена Николаевна, Борисова Лариса Михайловна, - Фгбу "Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения" Федеральной Службы По Надз | Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности ТО Росздравнадзора по Смоленской области – председатель комиссии; зам.начальника одела, специалист-эксперт, внештатный эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
215350, Россия, Смоленская область, Темкинский район, с. Темкино, ул. Советская, д. 24
Дата составления акта о проведении проверки
26 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Огбуз «Темкинская Центральная Районная Больница» Новаторова Ирина Владимировна; Главная Медицинская Сестра Огбуз «Тёмкинская Црб» Тимофеева Галина Васильевна; Медицинская Сестра Психонаркологического Кабинета Огбуз «Тёмкинская Црб» Лазарева Ни
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ОГБУЗ «Тёмкинская центральная районная больница» осуществляются не заявленный вид работ (услуг), а именно:
- при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по: неврологии, терапии.
При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии и хирургии согласно представленным медицинским картам стационарного больного оказание паллиативной медицинской помощи осуществляется пациентам с заболеваниями неврологического и терапевтического профиля (например, медицинская карта стационарного больного № 51 – диагноз клинический – ИБС, атерокардиосклероз, Артериальная гипертензия III ст.; медицинская карта стационарного больного № 107 - диагноз клинический – ишемический инсульт в левой гемисфере, правосторонний гемипарез, афазия. Застойная пневмония; медицинская карта стационарного больного № 303 - диагноз клинический – последствия ОНМК, правосторонний гемипарез).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Провести конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности по незаявленным видам работ/услуг. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг. | |
Описание
В ОГБУЗ "Темкинская ЦРБ" для проведения предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств отсутствует второе специально выделенное помещение - комната для отбора биологических сред, оборудованная местом для хранения биологических сред и проведения скриннингового исследования на наличие наркотических, психотропных и других токсических веществ в моче (экспресс-тестами).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 3. Обеспечить осуществление предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей транспортных средств в соответствии с установленными требованиями. Оснастить кабинет для осуществления предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей транспортных средств в соответствии со стандартами оснащения помещений для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, расходными материалами, оборудованием, мебелью. Представить документы, подтверждающие право собственности на приобретенные медицинские приборы, расходные материалы, оборудование, мебель. | |
Описание
- в учреждении отсутствуют алкометры в количестве 2 штук с распечатывающим устройством; в наличии имеется один анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Drivesafe», который не может быть использован для проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (может использоваться только для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей);
- кабинет не соответствует стандарту оснащения помещений для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием, мебелью:
- отсутствуют экспресс-тесты на наркотики (должен быть постоянный запас в количестве 10 штук), сейф, напольный коврик, сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи (представлены отдельные конвалюты таблеток и флаконы с медикаментами, расположенные в шкафу в виде аптечек). Из требующихся 2-х приборов для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе, в наличии только 1 (один) персональный анализатор алкоголя «Drivesafe».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 4. Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения отделений и кабинетов учреждения, согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», приказа Минздрава России от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», приказа Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи». Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанных стандартов оснащения. | |
Описание
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 4. Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения отделений и кабинетов учреждения, согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», приказа Минздрава России от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», приказа Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи». Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанных стандартов оснащения. | |
Описание
Не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: в ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 5. В соответствии с разработанным положением обеспечить осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении, а также оформление надлежащим образом его результатов. Представить документы, подтверждающие его проведение и оформление. | |
Описание
В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, выявлено:
прививочный кабинет поликлиники - не оснащен приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке).
Кроме того, показания гигрометра процедурного кабинета поликлиники не регистрируются ежедневно в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 6. Представить документы, подтверждающие право собственности на приборы для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), которые должны быть сертифицированы, калиброваны для оснащения помещения прививочного кабинета поликлиники, ответственному лицу ежедневно вести записи в "Журнал регистрации температуры и влажности". | |
Описание
Выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. | |
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. | |
Описание
Холодильное оборудование в процедурном кабинете поликлиники оснащено бытовым прибором (термометром) для регистрации параметров воздуха (температуры), на который отсутствует документ, подтверждающий его пригодность - свидетельство о поверке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 6. Представить документы, подтверждающие право собственности на приборы для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), которые должны быть сертифицированы, калиброваны для оснащения помещения прививочного кабинета поликлиники, ответственному лицу ежедневно вести записи в "Журнал регистрации температуры и влажности". 9. Обеспечить хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в рамках действующего законодательства. | |
Описание
Выявлено медицинское изделие, без подтверждения пригодности/не зарегистрированное в установленном порядке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. | |
Описание
В кабинете врача-педиатра поликлиники выявлено изделие медицинского назначения с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. | |
Описание
- в нарушение п. 14 Порядка представлен «Журнал контроля предрейсовых медицинских осмотров» не соответствующий установленной форме: не указываются фамилия имя отчество водителя (полностью, без сокращений); дата рождения водителя, пол водителя, подпись медицинского работника с расшифровкой подписи, подпись водителя;
- Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров отсутсвует (в представленном Журнале имеется лишь графа с указанием времени послерейсового осмотра);
- в нарушение п. 10 Порядка в Журналах предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств отсутствуют данные визуального осмотра: видимых слизистых и кожных покровов, цифры проведенной общей термометрии; данные количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, присутствует запись «отр»;
- в нарушение п.12 и п.п. 6 п. 14 Порядка вынесенные медицинским работником заключения по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра "здоров" не соответствует установленному заключению, так как не содержат информации об отсутствии или наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков).
Копия Журнала контроля предрейсовых медицинских осмотров ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» прилагается.
- в приказе ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» от 11.01.2017 №37а «О назначении ответственного лица» за проведение предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ»» отсутствуют отметки/подписи сотрудников учреждения об ознакомлении с приказом.
Копия приказа прилагается.
- не представлена информация, свидетельствующая об осуществлении руководителем ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» ежемесячного контроля результатов предрейсовых медицинских осмотров. Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специал
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
Описание
Выявлено, что медицинским персоналом (врач - терапевт, педиатр, акушер-гинеколог, психиатр-нарколог) не осуществляется ввод данных в электронную карту пациента.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 10. Обеспечить своевременный и достоверный ввод данных в электронную карту пациента медицинским персоналом. | |
Описание
Отсутствуют: специально выделенное помещение, журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал предварительной записи); журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал учета работы помещения), график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 11. В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента", выделить специальное помещение, завести журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. | |
Описание
На официальном сайте ОГБУЗ «Тёмкинская центральная районная больница» (http://crbtemkino.zdrav.admin-smolensk.ru/) не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 12. На официальном сайте ОГБУЗ «Тёмкинская центральная районная больница» разместить информацию о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год. | |
Описание
Не представлено оборудование и носители информации, необходимые для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 27 марта 2018 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 13. Принять меры для обеспечения учреждения в полной мере оборудованием и носителями информации, необходимыми для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублированием необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
215350, Россия, Смоленская область, Темкинский район, с. Темкино, ул. Советская, д. 24; 215350, Смоленская область, Темкинский район, с. Темкино, ул. Ефремова, д. 4
Нет данных о результатах проверки
