Проверка № 67170700389514 от 1 августа 2017 года

ОГБУЗ "ТЕМКИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕМКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Голанская Ольга Николаевна, Путченкова Мария Александровна, Глухова Елена Николаевна, Борисова Лариса Михайловна, - Фгбу "Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения" Федеральной Службы По Надз Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности ТО Росздравнадзора по Смоленской области – председатель комиссии; зам.начальника одела, специалист-эксперт, внештатный эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
215350, Россия, Смоленская область, Темкинский район, с. Темкино, ул. Советская, д. 24

Дата составления акта о проведении проверки
26 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Огбуз «Темкинская Центральная Районная Больница» Новаторова Ирина Владимировна; Главная Медицинская Сестра Огбуз «Тёмкинская Црб» Тимофеева Галина Васильевна; Медицинская Сестра Психонаркологического Кабинета Огбуз «Тёмкинская Црб» Лазарева Ни

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ОГБУЗ «Тёмкинская центральная районная больница» осуществляются не заявленный вид работ (услуг), а именно: - при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по: неврологии, терапии. При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии и хирургии согласно представленным медицинским картам стационарного больного оказание паллиативной медицинской помощи осуществляется пациентам с заболеваниями неврологического и терапевтического профиля (например, медицинская карта стационарного больного № 51 – диагноз клинический – ИБС, атерокардиосклероз, Артериальная гипертензия III ст.; медицинская карта стационарного больного № 107 - диагноз клинический – ишемический инсульт в левой гемисфере, правосторонний гемипарез, афазия. Застойная пневмония; медицинская карта стационарного больного № 303 - диагноз клинический – последствия ОНМК, правосторонний гемипарез).

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Провести конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности по незаявленным видам работ/услуг. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг.
Описание
В ОГБУЗ "Темкинская ЦРБ" для проведения предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств отсутствует второе специально выделенное помещение - комната для отбора биологических сред, оборудованная местом для хранения биологических сред и проведения скриннингового исследования на наличие наркотических, психотропных и других токсических веществ в моче (экспресс-тестами).

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 3. Обеспечить осуществление предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей транспортных средств в соответствии с установленными требованиями. Оснастить кабинет для осуществления предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей транспортных средств в соответствии со стандартами оснащения помещений для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, расходными материалами, оборудованием, мебелью. Представить документы, подтверждающие право собственности на приобретенные медицинские приборы, расходные материалы, оборудование, мебель.
Описание
- в учреждении отсутствуют алкометры в количестве 2 штук с распечатывающим устройством; в наличии имеется один анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Drivesafe», который не может быть использован для проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (может использоваться только для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей); - кабинет не соответствует стандарту оснащения помещений для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием, мебелью: - отсутствуют экспресс-тесты на наркотики (должен быть постоянный запас в количестве 10 штук), сейф, напольный коврик, сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи (представлены отдельные конвалюты таблеток и флаконы с медикаментами, расположенные в шкафу в виде аптечек). Из требующихся 2-х приборов для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе, в наличии только 1 (один) персональный анализатор алкоголя «Drivesafe».

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 4. Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения отделений и кабинетов учреждения, согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», приказа Минздрава России от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», приказа Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи». Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанных стандартов оснащения.
Описание
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 4. Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения отделений и кабинетов учреждения, согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», приказа Минздрава России от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», приказа Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи». Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанных стандартов оснащения.
Описание
Не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: в ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 5. В соответствии с разработанным положением обеспечить осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении, а также оформление надлежащим образом его результатов. Представить документы, подтверждающие его проведение и оформление.
Описание
В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, выявлено: прививочный кабинет поликлиники - не оснащен приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке). Кроме того, показания гигрометра процедурного кабинета поликлиники не регистрируются ежедневно в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 6. Представить документы, подтверждающие право собственности на приборы для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), которые должны быть сертифицированы, калиброваны для оснащения помещения прививочного кабинета поликлиники, ответственному лицу ежедневно вести записи в "Журнал регистрации температуры и влажности".
Описание
Выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
Холодильное оборудование в процедурном кабинете поликлиники оснащено бытовым прибором (термометром) для регистрации параметров воздуха (температуры), на который отсутствует документ, подтверждающий его пригодность - свидетельство о поверке.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 6. Представить документы, подтверждающие право собственности на приборы для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности), которые должны быть сертифицированы, калиброваны для оснащения помещения прививочного кабинета поликлиники, ответственному лицу ежедневно вести записи в "Журнал регистрации температуры и влажности". 9. Обеспечить хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в рамках действующего законодательства.
Описание
Выявлено медицинское изделие, без подтверждения пригодности/не зарегистрированное в установленном порядке

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
В кабинете врача-педиатра поликлиники выявлено изделие медицинского назначения с истекшим сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, хранившиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
- в нарушение п. 14 Порядка представлен «Журнал контроля предрейсовых медицинских осмотров» не соответствующий установленной форме: не указываются фамилия имя отчество водителя (полностью, без сокращений); дата рождения водителя, пол водителя, подпись медицинского работника с расшифровкой подписи, подпись водителя; - Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров отсутсвует (в представленном Журнале имеется лишь графа с указанием времени послерейсового осмотра); - в нарушение п. 10 Порядка в Журналах предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств отсутствуют данные визуального осмотра: видимых слизистых и кожных покровов, цифры проведенной общей термометрии; данные количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, присутствует запись «отр»; - в нарушение п.12 и п.п. 6 п. 14 Порядка вынесенные медицинским работником заключения по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра "здоров" не соответствует установленному заключению, так как не содержат информации об отсутствии или наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков). Копия Журнала контроля предрейсовых медицинских осмотров ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» прилагается. - в приказе ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» от 11.01.2017 №37а «О назначении ответственного лица» за проведение предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ»» отсутствуют отметки/подписи сотрудников учреждения об ознакомлении с приказом. Копия приказа прилагается. - не представлена информация, свидетельствующая об осуществлении руководителем ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ» ежемесячного контроля результатов предрейсовых медицинских осмотров. Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специал

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
Описание
Выявлено, что медицинским персоналом (врач - терапевт, педиатр, акушер-гинеколог, психиатр-нарколог) не осуществляется ввод данных в электронную карту пациента.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 10. Обеспечить своевременный и достоверный ввод данных в электронную карту пациента медицинским персоналом.
Описание
Отсутствуют: специально выделенное помещение, журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал предварительной записи); журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал учета работы помещения), график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 11. В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента", выделить специальное помещение, завести журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией.
Описание
На официальном сайте ОГБУЗ «Тёмкинская центральная районная больница» (http://crbtemkino.zdrav.admin-smolensk.ru/) не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 12. На официальном сайте ОГБУЗ «Тёмкинская центральная районная больница» разместить информацию о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год.
Описание
Не представлено оборудование и носители информации, необходимые для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43В срок до 27 марта 2018 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 13. Принять меры для обеспечения учреждения в полной мере оборудованием и носителями информации, необходимыми для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублированием необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
215350, Россия, Смоленская область, Темкинский район, с. Темкино, ул. Советская, д. 24; 215350, Смоленская область, Темкинский район, с. Темкино, ул. Ефремова, д. 4

Нет данных о результатах проверки