ОГБУЗ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ"

В нарушение п.п. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в ОГБУЗ "Областная больница медицинской реабилитации" отсутствует специально выделенное помещение, состоящее не менее чем из 2-х комнат, для проведения предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств учреждения. Предрейсовые/послерейсовые медицинские осмотры водителей проводятся в кабинете главной медицинской сестры.

В нарушение п.п. «б» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в кабинете главной медицинской сестры (где на момент проверки проводятся предрейсовые/послерейсовые медицинские осмотры водителей учреждения) отсутствуют медицинские изделия для проведения предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств учреждения, а именно: - медицинская кушетка; - напольный коврик; - сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи; - экспресс-тесты на наркотики и психотропные средства.

В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. "б" п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" выявлено использование медицинских изделий, на которые не представлены регистрационные удостоверения, а так же нормативная, техническая и эксплуатационная документация, а именно: - в процедурном кабинете (кабинет № 11), на тумбочке, выявлен жгут резиновый бежевый, матовый, не прозрачный, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки 1 (одна) шт. - в процедурном кабинете (кабинет № 11), в шкафу для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, выявлен жгут резиновый, темно-красный, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки 2 (две) шт.

В нарушение п.п. «е» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание аппарата магнито-ИК-лазерного терапевтического с фоторегистратором и восемью частотами повторения импульсов лазерного излучения «МИЛТА-Ф-8-01», заводской номер КП-17013. В соответствии с предоставленной оборотной ведомостью по нефинансовым активам за февраль 2017 года ОГБУЗ "Областная больница медицинской реабилитации" принадлежит два аппарата магнито-лазерной терапии «МИЛТА-Ф-8-01» (заводские номера КП-17082 и КП-17013). Согласно контракту от 10.01.2017 № 16-17/ОБМР по техническому обслуживанию медицинской техники в 2017 году (приложение № 1) на техническом обслуживании состоит только аппарат магнито-лазерной терапии «МИЛТА-Ф-8-01» с заводским номером КП-17082.

В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") не соблюден порядок оказания медицинской помощи в части оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации пациентов с нарушениями функции периферической нервной системы и опорно-двигательного аппарата согласно Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н "О порядке организации медицинской реабилитации", а именно отсутствует следующее оборудование: N п/п Наименование оборудования Количество, шт. 1 Функциональная кровать по числу коек 2 Кресло-туалет не менее 1 на 3 койки 3 Прикроватное кресло с высокими спинками и съемными подлокотниками по числу коек для отделений нейрохирургии, неврологии, травматологии 4 Противопролежневый матрас не менее 1 на 6 коек 5 Кресло-каталка не менее 1 на 12 коек 6 Ортез для коленного сустава (в том числе детский) не менее 1 на 3 койки нейрохирургического отделения; не менее 1 на 15 коек ортопедо- травматологического, ревматологического отделений 7 Ортез для кисти (в том числе детский) не менее 1 на 3 койки нейрохирургического отделения; не менее 1 на 15 коек ортопедо- травматологического, ревматологического отделений 8 Ортез для голеностопного сустава (в том числе детский) не менее 1 на 3 койки

В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") -соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено: 6.1. В нарушение п.5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: - в п. 2 приказа учреждения от 09.01.2017 № 2 «О создании врачебной комиссии» делается ссылка на приказ от 27.08.2012 № 108 «Об организации деятельности врачебной комиссии», утверждающий положение о ВК, с которым ознакомлены члены ВК, среди которых присутствует подпись уволенного врача Л.Д. Михайловой, а действующий заведующий неврологическим отделением И.Г. Виноградова не ознакомлена с приказом; - во всех представленных протоколах заседания ВК имеются исправления, зачеркивания (фамилия заведующего неврологическим отделением).

6.2. В нарушение п. 19 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: - п. 3.7 «Положения о врачебной комиссии ОГБУЗ «Областная больница реабилитации и восстановительного лечения», утвержденное приказом от 27.08.2012 № 108 «Об организации деятельности врачебной комиссии» не содержит информацию, где и каким образом должны храниться протоколы ВК в течение 10 лет. На момент проверки протоколы ВК вклеиваются в медицинскую карту стационарного больного; - по представленному «Журналу учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» и протоколам заседания ВК можно сделать вывод о том, что проводится только экспертиза временной нетрудоспособности (продление листов нетрудоспособности); - не все графы «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполняются согласно Приложения № 2 «Инструкция по заполнению учетной формы 035/у-02» приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях»: 1) в графе 11 - не указывается вид экспертизы, а именно ЭВН (экспертиза временной нетрудоспособности); 2) графы 12-14 – не заполняются, что указывает на отсутствие проведения экспертизы контроля качества в части временной нетрудоспособности и не оцениваются достигнутые результаты отдельных этапов лечения; 3) в графе 20 - отсутствуют инициалы экспертов; 4) при ведении журнала имеются исправления, зачеркивания.

6.3. В нарушение п.18 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее - Порядок), п. 1 ст. 20 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее - Письмо) не проводится должным образом внутренний контроль качества проведенных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей учреждения со стороны администрации (работодателя), а именно: 1) в нарушение п.п. 2 п. 10 Порядка в виду отсутствия тест полосок на определение наличия в моче наркотиков, психоактивных веществ невозможно провести экспресс метод для выявления в организме водителей наркотических, психотропных и других токсических веществ; 2) в нарушение п.п. 2 п. 10 Порядка в Журналах предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств не проводится количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе, имеется отметка «пробы не проводились»; 3) в нарушение п.п. 5 п. 14 Порядка отсутствуют: визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов; имеется отметка «t-N, ps – N», что косвенно указывает на отсутствие проведения общей термометрии и исследования пульса при измерении АД механическим тонометром; 4) в нарушение п. 12 и п.п. 6 п. 14 Порядка вынесенные медицинским работником заключения по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра "выезд разрешен" не соответствует установленному заключению, так как не содержат информации об отсутствии или наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков).

6.4. В нарушение п.п. л п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в медицинских картах стационарного больного отсутствует запись о повторных осмотрах заведующим профильным отделением не реже 1 раза в неделю. 6.5. В нарушение раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалифицированные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»: - дневниковые записей врачей-травматологов об осмотрах пациентов не содержат полной информации, отражающей состояние здоровья пациента, кроме того в записи вносятся исправления, в ряде случаев дневниковые записи не поддаются прочтению (например, медицинские карты №№ 56;76;159;166)

В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в процедурном кабинете (кабинет № 11), в шкафу для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий», а именно: - жгут кровоостанавливающий резиновый типа "Эсмарха", дата производства II квартал 1998 года, в соответствии с требованиями производителя – срок годности - 5 лет с даты производства, количество на момент проверки – 2 (две) шт. - глюкометр OneTouch Select, система контроля уровня глюкозы в крови, производитель: ЛайфСкэн, Инк. 1000 Гибралтар Драйв, Милпитас, Калифорния, 95035, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00019 от 22.01.2008, SN DAZNL224, LOT D0908004X, срок годности до 02/2011, количество на момент проверки - 1 (одна) шт. - скарификатор одноразовый стерильный, боковое копье, производитель: ЗАО "Медикон Лтд", Россия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/01408 от 10.12.2007, срок годности до 10/2013, количество на момент проверки - 6 (шесть) шт. в 1 уп. Фотоматериалы прилагаются. Наличие в процедурном кабинете изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности указывает на несоблюдение требований к безопасности продукции при эксплуатации, что представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан.

В нарушение ч. 3, ч. 4 ст. 38, п. 2, п. 5 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 3 ст. 1, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности: - в кабине врача-педиатра (кабинет № 214а) выявлен измеритель артериального давления механический, производитель: Little Doctor International (S) Pte. Ltd, серийный № AA15013, количество на момент проверки – 1 (одна) шт. На вышеуказанное медицинское изделие не представлены свидетельства о поверке/калибровке, регистрационное удостоверение, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация. Фотоматериалы прилагаются. Перечисленные нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.

В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 32, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. По адресу места осуществления деятельности: 215526, Смоленская область, Сафоновский район, д. Клемятино, выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: 1) в физиокабинете № 7, на тумбочке, при температуре воздуха в помещении: + 24 ˚С, согласно показаниям гигрометра (фотоматериалы прилагаются), хранятся лекарственные препараты для медицинского применения без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: - Гидрокортизон, мазь для наружного применения, 10 г., производитель ОАО «Нижфарм», Россия, серия 90316, годен до: 06.2020, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить при температуре не выше 20 0С, количество на момент проверки – 1 (одна) туба; 2) в процедурном кабинете (кабинет № 11), в холодильнике для хранения лекарственных средств, при температуре + 3 ˚С, согласно записям в Журнале регистрации температурного режима холодильника, влажности кабинета (копия прилагается), хранятся лекарственные препараты для медицинского применения без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: - Реополиглюкин (Декстран) ра

В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пунктов 7, 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» помещения, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения («Сестринский пост отделения травматологии и ортопедии» и «Сестринский пост отделения неврологии») не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке). Соответственно, показания контролирующих приборов ежедневно не регистрируются в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом.

В нарушение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента": - отсутствует специально выделенное помещение, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, который устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников; - не представлен журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией; - не представлен журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией.

В нарушение п.п. 8 п. 4 ст.13 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 4 ст. 9, ст. 10 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» во всех проверенных медицинских картах стационарного больного отсутствуют согласия на обработку персональных данных.

В нарушение требований ч. 7 ст. 21, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте ОГБУЗ "Областная больница медицинской реабилитации" (http://obrivl.ru/) не размещена следующая информация: - график приема граждан иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; - в разделе «Вакансии» размещено следующее – «На данный момент информация о вакансиях в ОГБУЗ "Областная больница медицинской реабилитации" отсутствует», однако, согласно пояснениям специалиста по кадрам, укомплектованность физическими лицами составляет 64, 2% (врачи), 71, 4% (средний медицинский персонал). Кроме того, на сайте размещена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов, утвержденная постановлением Администрации Смоленской области от 30.12.2014 № 952 (в редакции постановлений Администрации Смоленской области от 20.07.2015 № 422, от 18.11.2015 № 727, от 29.12.2015 № 876), при наличии в субъекте более актуальной территориальной программы, утвержденной Постановлением администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов».