Проверка № 67170700389507 от 1 октября 2017 года

ОГБУЗ "ГАГАРИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГАГАРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Трищенкова Светлана Юрьевна; Голанская Ольга Николаевна; Путченкова Мария Александровна; Глухова Елена Николаевна; Романенкова Ольга Николаевна; Ушакова Ирина Евгеньевна Заместитель руководителя Тер. органа; начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинскимх услуг и фармацевтической деятельности; заместитель начальника отдела; специалисты-эксперты отдела организации контроля и


Объекты и итоги проверки

Адрес
215010, Смоленская область, Гагаринский район, г. Гагарин, ул. Петра Алексеева, д. 9

Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Областного Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Гагаринская Центральная Районная Больница» Савицкий Александр Викторович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях» в ОГБУЗ «Гагаринская центральная районная больница» осуществляются не заявленные виды работ (услуг), а именно: 1) при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по: неврологии, терапии. При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии согласно представленным медицинским картам стационарного больного оказание паллиативной медицинской помощи осуществляется пациентам с заболеваниями неврологического и терапевтического профиля (например, медицинская карта стационарного больного № 105 – диагноз клинический – Хронический бронхит в фазе обострения; медицинская карта стационарного больного № 107 - диагноз клинический – ИБС: атеросклеротический кардиосклероз, мерцательная аритмия, НКIIБФКIV; медицинская карта стационарного больного № 13 - диагноз клинический – Р/восстановительный пе

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
1. Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно по незаявленным видам работ/услуг. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг.
Описание
2. В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч. 1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием: 1) в нарушение Приложения № 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" в кабинете терапевтической стоматологии отсутствует следующее оборудование: - лупа бинокулярная; - отсасыватель пыли (стоматологический пылесос). 2) в нарушение Приложения № 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" в кабинете хирургической стоматологии отсутствует следующее оборудование: - аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), при отсутствии в МРУ и УС; - аспиратор (отсасыватель) хирургический, при отсутствии в МРУ и УС; - бормашина стоматологическая портативная при отсутствии в МРУ и УС с микромотором; - боры стоматологические для прямого и углового наконечника; - лупа бинокулярная для врача; - набор инструментов для трахеотомии; - наконечник механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС; - наконечник механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС; - отсасыватель слюны (стоматологический слюноотсос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС; - очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий);

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях"
Описание
3) в нарушение Приложения № 5 Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" в автомобиле скорой медицинской помощи класса «В» для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи отсутствует следующее оборудование: – насос шприцевой (дозатор лекарственных средств); – комплект противоэпидемической выездной бригады скорой медицинской помощи; – штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам; – контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на шесть флаконов; – облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников. 4) в нарушение Приложения № 5 Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" в автомобиле скорой медицинской помощи класса «С» для специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи анестезиологии-реанимации отсутствует следующее оборудование: – штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам; – контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на шесть флаконов; – облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников; – автомобильный видеорегистратор. 5) в нарушение Приложения № 6 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" в отделении анестезиологии-реанимации ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" отсутствует следующее оборудование: - электрокардиостимулятор; - монитор нейро-мышечной передачи; - автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электроли-тов, глюкозы; - монитор глубины анестезии.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология".
Описание
6) в нарушение Приложения № 9 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" в ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" отсутствует следующее оборудование: в хирургическом отделении: - стул для пациента – 15 шт. - система палатной сигнализации; - система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума; - кресло смотровое универсальное; - отсос хирургический вакуумный; - установка (устройство) для обработки рук хирурга; - противопролежневый матрас – 2шт.; - монитор прикроватный, включающий: контроль частоты сердечных сокращений; контроль частоты дыхания; контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия); в операционной: - инъектор автоматический для внутривенных вливаний; - термоматрас для операционного стола; - набор хирургических инструментов большой – 2 шт.; - набор хирургических инструментов большой; - операционные лупы с налобным осветителем с увеличением x 2 крат; - операционные лупы с налобным осветителем с увеличением x 3, 5 - 4 крат; - операционные лупы с налобным осветителем с увеличением x 6 крат; - налобные осветители; в кабинете врача-хирурга: - ростомер; - тонометр; - стол перевязочный; - малый хирургический набор – 2 шт.; - весы; - сейф для хранения лекарственных препаратов; - персональный компьютер с принтером, выходом в Интернет; - шина для лечения переломов ключицы; - шина для фиксации кисти и пальцев - 2 шт.; - шина проволочная для верхних и нижних конечностей – 2 шт.;

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"
Описание
7) в нарушение Приложения № 5 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" в кабинете врача-невролога ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" отсутствует следующее оборудование: - шкаф медицинский; - тонометр; - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора; - персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации. 8) в нарушение Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" в ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" отсутствует следующее оборудование: в кабинете врача-педиатра: - тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года – 2 шт.; - ширма; - весы; - ростомер; - набор врача-педиатра участкового; в прививочном кабинете детской поликлиники: - тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года - пинцет – 5 шт. - резиновый жгут - 2 шт - грелка – 2 шт. в процедурном кабинете детской поликлиники: - мешок Амбу; - тонометр с манжетой для детей до года; - светильник бестеневой медицинский передвижной; - пеленальный стол; - в педиатрическом отделении (дневной стационар) - шкаф для хранения игрушек; - негатоскоп; - холодильник; - весы.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", Приказом Минздрава России от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"
Описание
В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: в ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности, явилось выявление следующих нарушений: - в нарушение п.п. 8 п.4 ст.13 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» в медицинских картах стационарного больного (например, №№ 671, 314 и др.), а также в медицинских картах стоматологического больного (например, № 99927 и др.) отсутствуют согласия на обработку персональных данных. - в нарушение Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н « Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не заполняются все положенные графы: не указано полное наименование медицинской организации, не указывается должность и ФИО медицинского работника, отсутствует расшифровка подписи (Ф.И.О.) гражданина либо законного представителя гражданина и лечащего врача либо иног

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
3. Обеспечить наличие в медицинских картах согласий на обработку персональных данных пациентов. 5. Обеспечить оформление надлежащим образом (заполнение всех положенных граф) информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство и информированного добровольного согласия на операцию искусственного прерывания беременности.
Описание
-в нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при наличии в медицинской карте стационарного больного № 105 информации об отказе пациента от проведения процедур (запись от 27.07.2017) в медицинской документации отсутствует отказ от медицинского вмешательства, оформленный в письменной форме и подписанный гражданином или иным законным представителем и медицинским работником. - в нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» -далее Приказ: - при оформлении медицинской карты стоматологического больного на имя Ткачук Л.П. не указана дата заполнения медицинской карты, номер карты. - титульные листы медицинской карты стационарного больного оформлены не в полном объеме: нет указаний на вид транспортировки и в п.10 - на наличие экстренной/плановой госпитализации (медицинская карта стационарного больного №№ 107, 105 и др.); нет указаний в п. 9 кем направлен больной (медицинская карта стационарного больного № 13), также не указано время поступления; - в медицинской карте стационарного больного № 13 отсутствует время первичного осмотра врачом профильного отделения ввиду чего не представляется возможным оценить время от момента поступления больного до осмотра больного и оказания ему медицинской помощи (не позднее 2-х часов); кроме того, отсутствуют указания на наличие жалоб; - в данных физического обследования отсутствует информация об измерении роста и веса (медицинская карта стационарного больного №№ 682, 771, 774 и др); - при первичном осмотре пациента формирование плана обследования и лечения вносится не в записи врачебного осмотра, а в лист врачебных назначений (медицинская карта стационарного больного №№ 774, 682, 771 и др); - в выписном эпикризе отсутствует подпись заведующим профильным отделением (медицинская карта стационарного больного № 14). - в медицинской карте стационарного больного № 14 и 13 в протоколах об информ

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
6. Обеспечить наличие в медицинской документации отказа от медицинского вмешательства, оформленного в письменной форме и подписанного гражданином или иным законным представителем и медицинским работником при отказе пациента от проведения медицинских процедур. 18. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Описание
- в нарушение приказа Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъёмом ST)» в проверенных 5 медицинских картах стационарного больного выявлено не выполнение следующих услуг: – осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом; – определение уровня тропонина в крови; - в нарушение приказа Минздрава РФ от 29.12.2012г. № 1692н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение)» в проверенных 5 медицинских картах стационарного больного (№287, №699, №135, №155, №287) выявлено не выполнение следующих услуг: – осмотр врача-диетолога; – осмотр врача-кардиолога; – осмотр врача по лечебной физкультуре; – осмотр врача-офтальмолога; – компьютерная томография головы; – ренгеноскопия черепа; - в нарушение Приказа Минздрава РФ от 03.02.2015г. №36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации диспансеризации определённых групп взрослого населения») выявлено: - после осмотра врача-терапевта отсутствует краткое профилактическое консультирование (медицинская карта амбулаторного больного №47529); - по результатам осмотра врача терапевта не определена группа здоровья (диагноз: практически здоров в медицинской карте амбулаторного больного №47529) и группа вынесена “Д” – наблюдения – Д1;

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
19. Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам с ОКС и ОНМК в рамках утвержденных стандартов. 15. Обеспечить проведение диспансеризации взрослого населения в соответствии с приказом Минздрава РФ от 03.02.2015г. №36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определённых групп взрослого населения».
Описание
- в нарушение п. 11, 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" выявлено: а) на сайте ОГБУЗ «Гагаринская центральная районная больница» ( http://gagarin-crb.ru/) не размещена следующая информация: - сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; - график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг. б) в стоматологической поликлинике на информационном стенде отсутствует информация о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации. в) в договоре оказания (платных) стоматологических услуг не указана следующая информация: - сведения об исполнителе - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; - номер действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; - перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; - должность лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись; - порядок изменения и расторжения договора. Кроме того, предоставление медицинской услуг – рентгенологический снимок зуба оказывается на платной основе без заключения договорных отношений.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
12. Привести в соответствие договор о предоставлении платных медицинских услуг в части наличия в нем следующей информации: - сведения об исполнителе - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; - номер действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; - перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; - должность лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись; - порядок изменения и расторжения договора. 13. Не допускать предоставление медицинских услуг на платной основе без заключения договорных отношений.
Описание
-в нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»: - представлен Приказ ОГБУЗ «Гагарнинская ЦРБ» от 29.12.2016 №183 «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ», которым утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Данное Положение не содержит конкретной информации, разработанной специально для данного учреждения, а именно не исполнены пп.2.2; 2.3; 2.7 и др. - приказом руководителя не утверждены конкретные лица, ответственные за проведения контроля качества медицинской деятельности, не утверждены конкретные медицинские работники, ответственные за каждый уровень контроля при трех уровневой системе контроля качества медицинской помощи, не утверждено лицо, ответственное за организацию контроля качества медицинской помощи и др. - Представлены карты экспертной оценки качества медицинской помощи терапевтического отделения (10шт.) и неврологического отделения (10шт.), по которым не возможно определить должность врача-эксперта, который проводил 2-й уровень экспертизы контроля качества медицинской помощи - не заполнена графа «должность», отсутствует расшифровка подписи врача, отсутствует дата проведения экспертизы. - Не представлены Журналы контроля качества медицинской помощи, которые должны вести ответственные лица за проведение контроля на 1-ом и 2-ом уровнях контроля. - Не представлен анализ результатов проведения внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности по итогам месяца, квартала, года. Данный отчет утверждается главным врачом учреждения, и по итогам представлен план мероприятий, по устранению дефектов оказания медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
7. Привести в соответствие Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" и Положение о врачебной комиссии в ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» в соответствие с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». 8. Представить Журналы контроля качества медицинской помощи, которые должны вести ответственные лица за проведение контроля на 1-ом и 2-ом уровнях контроля. 9. Представить анализ результатов проведения внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности по итогам месяца, квартала, года.
Описание
- в нарушение п.4 Приказа Положение о врачебной комиссии в ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ», утвержденное главным врачом 09.01.2017г не содержит весь перечень основных функций врачебной комиссии, а именно: « о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственнывх препаратов о выявленных случаях побочных действий, нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов»; «организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, как 3-го уровня контроля качества и безопасности медицинской деятельности Согласно Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ». - в нарушение п. 16 и п.19 Приказа Положение о врачебной комиссии ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» не содержит информацию о протоколе ВК (решении врачебной комиссии), его содержании, сроках хранения протоколов. - по представленному «Журналу учета клинико-экспертной работы» учреждения можно сделать вывод о том, что проводится только экспертиза временной нетрудоспособности (продление листов нетрудоспособности) ; - не все графы «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполняются согласно Приложения №2 «Инструкция по заполнению учетной формы 035/у-02» приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях»: 1) в графе 3 - отсутствует расшифровка врач какой специальности/отделения направил пациента на экспертизу; 2) в графе 6 – указывается только год рождения, не указано число и месяц рождения; 3) в графе 9 – не указывается код основного заболевания в соответствии с МКБ-10; 4) в графе 10 не описывается должным образом характеристика случая экспертизы; 5) в графе 11 - не указывается вид экспертизы, а именно Э ВН (экспертиза временной нетрудоспособности); не указывается количество дней нетрудоспособности; 6) графы 12-14 – не заполняются вообще или имеется з

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
10. Обеспечить заполнение всех граф «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения», согласно Приложения №2 «Инструкция по заполнению учетной формы 035/у-02» к приказу Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях».
Описание
5. В нарушение п.п. 1, 2 п. 3 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при выборочном анализе 12 карт пациенток, направленных на искусственное прерывание беременности, выявлено нарушение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в части соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее операции) до момента производства операции по искусственному прерыванию беременности по желанию женщины при наличии информированного согласия на медицинское вмешательство: - медицинская карта амбулаторного больного № 92131 дата первичного обращения 19.09.2017 диагноз: беременность 6 недель; медицинская карта прерывания беременности № 358 дата операции 19.02.2017 (менее 48 часов); - медицинская карта амбулаторного больного № 87876 дата первичного обращения 10.08.2017 диагноз: беременность 8-9 недель; медицинская карта прерывания беременности № 21 дата операции 11.08.2017 (менее 7 дней); - медицинская карта амбулаторного больного №12928 дата первичного обращения 07.07.2017 диагноз: беременность 8 недель; медицинская карта прерывания беременности № 272 дата операции 10.07.2017 (менее 7 дней); - медицинские карты амбулаторного больного №№ 24229, 92700 (медицинские карты прерывания беременности №№ 260, 271 соответственно) записи о первичном обращении за медицинской помощью по беременности вообще отсутствуют;

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
14. Не допускать нарушений сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в части соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее операции) до момента производства операции по искусственному прерыванию беременности по желанию женщины при наличии информированного согласия на медицинское вмешательство.
Описание
6. В нарушение п. 4, п. 5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Мин-здрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсмен-ных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее - Порядок), п. 1, 3 ст. 23, п. 1 ст. 20, п. 4 ст. 24 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения", Письма Министерства здравоохране-ния РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее- Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов"(далее - Приказа) выявлено: - в нарушение п. 4 Приложения № 2 Письма отсутствует специально выделенное помещение для проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей, состоящее не менее чем из 2-х комнат. Осмотр водителей проводят в приспособленном кабинете (без № и названия) отделения скорой медицинской помощи. Кабинет не соответствует стан-дарту оснащения помещений для проведения предрейсовых медицинских осмотров необ-ходимыми медицинскими приборами, оборудованием, мебелью: отсутствует напольный коврик, сейф, сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской по-мощи (представлены отдельные конвалюты таблеток и флаконы с медикаментами, распо-ложенные в шкафу в виде аптечек); не представлен 2-ой прибор для измерения артери-ального давления со стетофонендоскопом. Из требующихся 2-х приборов для определе-ния паров спирта в выдыхаемом воздухе, в наличии только 1 (один) анализатор паров этанола АL -1100 (приобретен и поставлен на баланс учреждения 07.03.2013 г); отсут-ствуют экспресс-тесты на наркотики (должен быть постоянный запас в количестве 10 штук), шпатели медицинские (в количестве 10 шт.), одноразовые емкости для сбора био-логического материала.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
20. Привести в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" проведение предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров. 19. Обеспечить кабинет для проведения предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием, мебелью, согласно стандарту оснащения.
Описание
Второе специально выделенное помещение - комната для отбора биологических сред не оборудована местом для хранения биологических сред и проведения скриннингового исследования на наличие наркотических, психотропных и других токсических веществ в моче (экспресс-тестами). -в нарушени п.6 и п.14 не представлен Журнал регистрации послерейсовых, по-слесменных медицинских осмотров; - в нарушение пп. 2 п. 10 Порядка в Журнале регистрации предрейсовых осмотров водителей транспортных средств отсутствуют данные количественного определения ал-коголя в выдыхаемом воздухе, в графе стоит прочерк в виде «-»; - в нарушение пп. 5 п. 14 Порядка в «Журнале регистрации предрейсовых, пред-сменных медицинских осмотров» отсутствуют результаты исследования (визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов); - в нарушение пп. 1, 3, 4, 7 п.14 Порядка в Журнале регистрации предрейсовых осмотров водителей транспортных средств не отмечается пол работника(водителя), дата рождения работника, расшифровка подписи медицинского работника, в связи с чем не представляется возможным определить лицо, проводившее медицинский осмотр и опре-делить имеет ли данный медицинский работник специальную подготовку-свидетельство о повышении квалификации, дающее право на проведение предрейсовых и послерейсо-вых осмотров водителей транспортных средств; - в нарушение пп. 6 п. 14 Порядка заключение о результатах проведенного пред-рейсового медицинского осмотра «здоров» не соответствует п. 12 Порядка, а именно: «наличие/отсутствие признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанно-стей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения»; - в нарушение пп.8 п.14 Порядка отсутствует подпись водителя. - в нарушение п.17 Порядка в путевых листах отсутствует штамп «прошел после-рейсовый медицинский осмотр», имеются оттиски 2-х одинаковых штампов о прохожде-нии предрейсового осмотра с одинаковой датой про

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
20. Привести в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" проведение предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров. 19. Обеспечить кабинет для проведения предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием, мебелью, согласно стандарту оснащения.
Описание
- в напушение п.п. 3.1 п. 2 ст. 2 Письма в представленном Приказе учреждения от 29.12.2016 №195 «О порядке проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» отсутствует информация об утверждении Поло-жения об организации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» с указанием ФИО лиц допущенных/ответственных за прове-дение осмотров водителей и имеющих право выносить заключение о допуске водителей к управлению автотранспортом. А также нет указаний о возложении на иного медицинско-го работника обязанностей по проведению предрейсового и послерейсового медицинско-го осмотра водителей на период отсутствия/отпуска медицинской сотрудников отделе-ния скорой медицинской помощи. - не представлена информация, свидетельствующая об осуществлении руководите-лем ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» контроля результатов предрейсовых медицинских осмот-ров. Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утвер-ждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специа-листов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» – главный врач медицинской организации: осуществляет руко-водство деятельностью медицинской организации; организует работу коллектива органи-зации по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг населению; обеспечивает организацию лечебно-профилактической, … деятельности организации; со-вершенствует формы и методы работы организации. И, в соответствии с п. 2 ст. 9 Феде-рального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации», как должностное лицо организации, несёт в пределах своих полномо-чий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
20. Привести в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" проведение предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров.
Описание
7. В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, а именно: 1) в терапевтическом кабинете № 29 стоматологической поликлиники на стоматологическом столике хранится Йод, раствор для наружного и местного применения спиртовой 5%-10мл, производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серия 060114, дата выпуска «I.14», годен до «II.17», количество на момент проверки – 1 (один) флакон. 2) в операционной хирургического отделения в шкафу, в ящике для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения хранится бриллиантовы зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1%-10мл, серия 70712, годен до VIII 15, количество на момент проверки – 1 (один) флакон.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
23. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности/хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 24. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов-производителей
Описание
8. В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: 1) В хирургическом отделении ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ": в кабинете старшей медсестры в металлическом шкафу при температуре 220 С хранится лекарственный препарат для медицинского применения, требующий защиты от повышенной температуры: -Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ, 5 ампул по 5 мл., производитель ООО "Славянская аптека", серия 020916, годен до 09.19, требуемая температура хранения от 12 до 150 С, количество - 9 (девять) упаковок; в процедурном кабинете в металлическом шкафу при температуре 22 С хранятся лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от повышенной температуры: - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%, производитель ОАО "БИОХИМИК", серия 2980316, годен до 04.20, требуемая температура хранения от 10 до 20 С, количество - 2 (два) флакона; - Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50мг/мл 100 мл, производитель ООО "ИСТ-ФАРМ", серия 50416, годен до 05.18, требуемая температура хранения от 0 до 20 С, количество - 8 (восемь) флаконов; в операционной хирургического отделения ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" в ящике для хранения лекарственн

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
23. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности/хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 24. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов-производителей
Описание
2) На первом этаже поликлиники, в кабинете старшей медицинской сестры поликлиники в деревянном шкафу хранятся лекарственные препараты для медицинского применения. Точную температуру хранения установить невозможно, так как помещение не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке). Соответственно, показания контролирующих приборов ежедневно не регистрируются в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом. - Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл №10, производитель ООО "Эллара", серия 010216, годен до 03.18, требуемая температура хранения до 250 С, количество - 5 (пять) упаковок. - Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл №10, производитель ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", серия 120317, годен до 11.20, требуемая температура хранения от 18 до 250 С, количество - 3 (три) упаковки. - Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл №3, производитель АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД, Индия, серия IPRB6030, годен до 08.18, требуемая температура хранения до 250 С, количество - 9 (девять) упаковок. - Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл №10, производитель ООО "Славяновская фабрика", серия 081016, годен до 10.18, требуемая температура хранения до 25 С, количество - 11 (одиннадцать) упаковок.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
23. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности/хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 24. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов-производителей 25. Оснастить помещения ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ("Кабинет старшей медицинской сестры поликлиники", в "Операционная хирургического отделения") приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке). Показания контролирующих приборов ежедневно регистрировать в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом.
Описание
3) В здании поликлиники в перевязочной хирургического кабинета при температуре в помещении + 22 ˚С: в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения и изделий медицинского назначения выявлено: - Левомеколь, мазь для наружного применения, 40 г., производитель ОАО "Нижфарм", Россия, серия 1180217, годен до 08.20 температура хранения, указанная на упаковке производителя: не выше 20 ˚С, количество на момент проверки – 1 (одна) туба; - Синтомицин линимент 10%, 25 г., производитель ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, серия 70516, годен до 05.18 условия хранения, указанные на упаковке производителя: Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, количество на момент проверки – 1 (одна) туба. на медицинском столике: - Левомеколь, мазь для наружного применения, 40 г., производитель ОАО "Нижфарм", Россия серия 2780317, годен до 09.20 температура хранения, указанная на упаковке производителя: не выше 20 ˚С, количество на момент проверки – 1 (одна) туба; - Синтомицин линимент 10%, 25 г., производитель ЗАО "Зеленая дубрава", серия 050217, годен до 03.19 температура хранения, указанная на упаковке производителя: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 ˚С, количество на момент проверки – 1 (одна) туба; - Линимент бальзамический (по Вишневскому), 25 г., производитель ЗАО "Зеленая дубрава", серия 190414, годен до 05.19 температура хранения, указанная на упаковке производителя: хранить при температуре не выше 20 ˚С, количество на момент проверки – 1 (одна) туба; - Мазь стрептоцидовая, мазь для наружного применения, производитель: "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия серия 30614, годен до 07.19 температура хранения, указанная на упаковке производителя: хранить в прохладном, защищенном от света месте, количество на момент проверки – 1 (один) флакон;

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
23. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности/хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 24. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов-производителей
Описание
9. В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, а именно: 1. В терапевтическом кабинете № 29 стоматологической поликлиники на стоматологическом столике хранится: - GINGI-PAK Z-TWIST, Lot 202545, Exp 02/2015, количество на момент проверки – 1 (одна) упаковка; - Super Polish, Paste for polishing, Art № 361, 45g, Made in Switzerland, Exp. «2015 05», количество на момент проверки – 1 (одна) упаковка. 2. В терапевтическом кабинете № 29 стоматологической поликлиники на стоматологическом столике хранится: - шпатель одноразовый деревянный, 150ммх18мм, производитель КНР, LOT 20110918, Exp. «20160918», количество на момент проверки – 5 (пять) штук; - GINGI-PAK Z-TWIST, Lot 202545, Exp 02/2015, количество на момент проверки – 1 (одна) упаковка. 3. В операционной хирургического отделения в шкафу для хранения изделий медицинского назначения хранится: 3.1 нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезках, изготовитель ООО "Волоть", Россия: - полиэфир (Лавсан), нить белая полиэфирная нерассасывающаяся плетёная, LOT 2738-4, срок годности – до 09.2017, количество на момент проверки – 39 шт.; - полиэфир (Лавсан), нить белая полиэфирная нерассасывающаяся плетёная, LOT 2662-1, срок годности – до 10.2015, количество на момент проверки – 30 шт.; - полиэфир (Лавсан), нить белая полиэфирная нерассасывающаяся плетёная, LOT 2301-1, срок годности – до 07.2017, количество на момент проверки – 1 шт.; - полипропилен, нить синяя полипропиленовая нерассасывающаяся монофиламентная LOT 777-1, срок годности – до 03.2016, количество на момент проверки – 16 шт.; - никант, нить белая полиамидная (капроновая) в сополиамидной оболочке с доксициклином нерассасывающаяся, LOT 776-2, срок годности – до 03.2016, количество на момент проверки – 79 шт.;

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29.11.2017 № 59В срок до 29 августа 2018 года
Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия с истекшим сроком годности/без информации на русском языке и принять меры в соответствии с действующим законодательством по их утилизации с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
- капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся кручёная, LOT 2738-6, срок годности – до 09.2017, количество на момент проверки – 14 шт.; - капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся кручёная, LOT 2301-1, срок годности – до 07.2017, количество на момент проверки – 7 шт.; - кетгут, нить натуральная рассасывающаяся простая, LOT 2881-2, срок годности – до 11.2014, количество на момент проверки – 154 шт.; - кетгут, нить натуральная рассасывающаяся простая, LOT 3364-18, срок годности – до 12.2014, количество на момент проверки – 247 шт.; - кетгут, нить натуральная рассасывающаяся простая, LOT 2662-4, срок годности – до 10.2015, количество на момент проверки – 86 шт.; 3.2 катетер урологический нелатона для одноразового использования, производитель: "Апексмед Интернэшнл" Кейзерсграхт, 62-64, 1015СS, Амстердам, Нидерланды, LOT GC05257, Exp «2008.10.25», количество на момент проверки – 12 шт.; 3.3 катетер фолея для одноразового использования, производитель: "Апексмед Интернэшнл" Кейзерсграхт, 62-64, 1015СS, Амстердам, Нидерланды, LOT 09651, Exp «2014-08», количество на момент проверки – 8 шт.; 3.4 катетер Фолея 2-ходовой стандартный, производитель: Manufaktured by: Unomedical Sdn.Bhd., Малайзия, ЛОТ № 204-В-08R, годен до: 2009-02, количество на момент проверки – 9 шт.; 3.5 скальпель хирургический, лезвие из высокоуглеродистой стали, стерильный, производитель: "Апексмед Интернэшнл" Кейзерсграхт, 62-64, 1015СS, Амстердам, Нидерланды, LOT: 09371, EXP: 2014/06, количество на момент проверки – 31 шт. Фотоматериалы прилагаются.

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017 №59В срок до 29 августа 2018 года
Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия с истекшим сроком годности/без информации на русском языке и принять меры в соответствии с действующим законодательством по их утилизации с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
10. В нарушение ч. 3, 4 ст. 38, п. 5 ст. 79 Федеральных законов РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 1 постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» и национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования», утвержденного приказом Росстандарта от 04.06.2014 № 499-ст «Об утверждении национального стандарта» на первичной упаковке медицинских изделий: GINGI-PAK Z-TWIST, Lot 202545 и Super Polish, Paste for polishing, Art № 361, 45g, Made in Switzerland отсутствует информация на русском языке о нижеследующим: - наименовании товара; - наименовании организации-производителя и страны производства, сведения об организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей; - о назначении медицинского изделия, правилах и условиях эффективного и безопасного использования; - сведения о номере и дате регистрации медицинского изделия; - эксплуатационная документация к данным медицинским изделиям (листки вкладыши и др.); - иные сведения о товарах, в соответствии с законодательством Российской Федерации. Фотоматериалы прилагаются.

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017В срок до 29 августа 2018 года
21. Не допускать использование в учреждении изделий медицинского назначения без наличия на них нормативной/технической/эксплуатационной документации и информации об использовании на русском языке.
Описание
11. В нарушение ч.3, ч.4 ст. 38, п.2, п.5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3 ст.1, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», приказа Минздрава России от 21.02.2014 №81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности: в кабинете для проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей представлено оборудование не прошедшее поверку как средство измерения, свидетельства о поверке/калибровке в 2017 году не представлены: - аппарат для измерения артериального давления «Тривес»-«ПЧЗ-Н» заводской №121015050 127-1 шт.; - анализатор паров этанола АL -1100-1шт. Копия Свидетельства о поверке аппаратов для измерения АД №2741/214 от 20.10.2016 (данные вышеуказанного Аппарата для измерения АД отсутствуют) и копия паспорта Анализатора паров этанола АL-100 прилагается. Перечисленные в пунктах 9-11 акта нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляют недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушают право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017В срок до 29 августа 2018 года
22. Представить свидетельства о поверке/калибровке на аппарат для измерения артериального давления «Тривес»-«ПЧЗ-Н» (заводской №121015050 127) и на анализатор паров этанола АL -1100.
Описание
12. В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Письма Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 "О введении в действие методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" (вместе с Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003) большая часть медицинского оборудования ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" не включена в перечень изделий медицинской техники, взятых на техническое обслуживание, согласно Приложению № 1 к контракту от 02.12.2016 № 73-1245аэфу на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" в течение 2017 года. Копия контракта от 02.12.2016 № 73-1245аэфу на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" в течение 2017 года, оборотная ведомость по нефинансовым активам за февраль 2017 года, объяснительная главного врача ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" Савицкого А.В. прилагаются.

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017В срок до 29 августа 2018 года
26. Принять меры к обеспечению технического обслуживания медицинских изде-лий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), подлежащих тех.обслуживанию, но не включенных в перечень изделий медицинской техники, взятых на техническое обслуживание, согласно Приложению № 1 к контракту от 02.12.2016 № 73-1245аэфу на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудо-вания ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" в течение 2017 года.
Описание
13. В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" не представлено оборудование и носители информации, необходимые для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности (имеются только пандусы); отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика. 14. В нарушение Приложения к Порядку реализации мероприятий по внедрению современных информационных систем в здравоохранение и расходования средств, предусмотренных на реализацию указанных мероприятий, утвержденному Постановлением Администрации Смоленской области от 13.04.2011 № 214 «О порядке реализации мероприятий региональной программы модернизации здравоохранения Смоленской области на 2011-2012 годы и расходования на территории Смоленской области средств, предусмотренных на реализацию указанной программы» (ред. от 24.07.2013 № 590) и Постановления Администрации Смоленской области от 24.03.2011 № 168 "Об утверждении Региональной программы модернизации здравоохранения Смоленской области на 2011 - 2016 годы" медицинским персоналом не осуществляется ввод данных в электронную карту пациента.

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017 №59В срок до 29 августа 2018 года
29. В рамках Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" обеспечить наличие в учреждении оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.30. Обеспечить внесение данных в электронную карту пациента.
Описание
15. В нарушение п. 6 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 31, п. 32 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н " Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения": - повторная выписка пациентам наркотических лекарственных препаратов производится по решению врачебной комиссии, - отсутствует решение (приказ) руководителя медицинской организации о необходимости согласования первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня. (например, медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях учетной формы № 025-у № 07121 пациентки Никульшиной Нины Сергеевны.; № 62859 пациента Репина Николая Николаевича). 16. В нарушение требований ч. 7 ст. 21, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте ОГБУЗ "Гагаринская центральная районная больница» не размещена следующая информация: - дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях);

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017 №59В срок до 29 августа 2018 года
28. Осуществлять выписку лекарственных препаратов и оформление рецептов в строгом соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н" Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Описание
- территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденная Постановлением Администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов»; - о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - о показателях доступности и качества медицинской помощи, установленных в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год; - о правилах записи на первичный прием/консультацию/обследование; - о правилах подготовки к диагностическим исследованиям; - о правилах и сроках госпитализации; - отсутствуют сведения на медицинских работников медицинской организации, включая филиалы, указаны сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация), а также сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия); - график работы и часы приема медицинского работника; - о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения; о перечне лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.217 №59В срок до 29 августа 2018 года
3. Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", Приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях", Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", Приказом Минздрава России от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи".
Описание
17. В нарушение п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», пп. 2 п. 18 Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации", утвержденного приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 72н “О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации” данные о прохождении диспансеризации, а именно: данные результатов лабораторных, инструментальных и иных исследований - не вносятся в медицинскую документацию несовершеннолетнего (историю развития ребенка, медицинскую карту ребенка для дошкольных образовательных учреждений, общеобразовательных учреждений, образовательных учреждений начального профессионального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов или медицинскую карту ребенка, воспитывающегося в доме ребенка), а подшиваются к учетной форме № 030-Д/с/у-13 (например, карты Андреева А.Р., Соловьевой А.К., Юшкайте А.В.). 18. В нарушение п.п. 8 п. 4 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» во всех проверенных амбулаторных картах несовершеннолетних отсутствуют согласия на обработку персональных данных.

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017 №59В срок до 29 августа 2018 года
3. Обеспечить наличие в медицинских картах согласий на обработку персональных данных пациентов.
Описание
19. В нарушение пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 72н “О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации” (вместе с "Порядком проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации") "Карта диспансеризации несовершеннолетнего" оформлена ненадлежащим образом, а именно: в отдельных случаях выявлены нарушения в части заполнения следующих пунктов Карты - п. 3: отсутствуют сведения о серии и номере полиса обязательного медицинского страхования, а также о страховой медицинской организации, например Карты Ореховой Т.В., Иванова А.А. (копии прилагаются); - п. 12: отсутствует оценка физического развития с учетом возраста на момент диспансеризации, например Карты Свириденкова А.С., Семеновой Т.И (копии прилагаются); - п. 14: отсутствует оценка полового развития, например Карты Андреева А.Р., Савовой В.А. (копии прилагаются); во всех проверенных случаях выявлены нарушения в части заполнения следующих пунктов Карты: - п.11: не указано полное наименование и юридический адрес медицинской организации, проводившей диспансеризацию; - п.7: указан не полный адрес места жительства несовершеннолетнего; - п. 8: указано не полное наименование медицинской организации, выбранной несовершеннолетним (его родителем или законным представителем) для получения первичной медико-санитарной помощи; - п. 9: указан не полный юридический адрес медицинской организации, выбранной несовершеннолетним (его родителем или законным представителем) для получения первичной медико-санитарной помощи; - п. 10: не указана дата начала диспансеризации; - п. 15: отсутствует информация о состоянии здоровья несовершеннолетнего до проведения диспансеризации; - п. 16.8: не указана группа состояния здоровья несовершеннолетнего;

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017В срок до 29 августа 2018 года
16. Обеспечить проведение диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации в строгом соответствии с Приказом Минздрава России от 15.02.2013 № 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации"; оформлять "Карту диспансеризации несовершеннолетнего" надлежащим образом в части заполнения необходимых пунктов Карты.
Описание
- п. 16.9: отсутствует информация о проведении профилактических прививок; - п. 16.10: отсутствуют рекомендации по формированию здорового образа жизни, режиму дня, питанию, физическому развитию, иммунопрофилактике, занятиям физической культурой; - п. 16.11: отсутствуют рекомендации по диспансерному наблюдению, лечению, медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению с указанием диагноза (код по МКБ), вида медицинской организации и специальности (должности) врача. Копии "Карт диспансеризации несовершеннолетнего" прилагаются. 20. В рамках контроля за эффективным использованием медицинского оборудования в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации В.В.Путина от 16.01.2014 № Пр-78 и от 09.11.2015 № Пр-2335, Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 31.01.2014 № ДМ-П12-719, Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю.Голодец от 20.10.2014 № ОГ-П12-7833 (пункт 1), от 26.03.2015 № ОГ-П12-1918 и от 16.11.2015 № ОГ-П12-7758, поручением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.12.2015 № 01ВП-42/15 установлено, что по состоянию на момент проверки не используется следующее медицинское оборудование, полученное в рамках региональной программы модернизации здравоохранения Смоленской области: - Цифровой аппарат для исследования органов грудной клетки: Установка рентгенодиагностическая с возможностью цифровой рентгенографии X-RAY system CLINOMAT с принадлежностями. Причина простоя – отсутствие рентген лаборанта. Принимаемые меры – Информация о вакансии размещена на сайте ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ", сообщается при проведении ярмарки вакансий. - Комплекс аппаратно-программный электроэнцефалографический "Мицар-ЭЭГ", в комплекте с "Мицар-РЕО" Мицар. Причина простоя – отсутствие специалиста для работы на данном оборудовании. Принимаемые меры – планируется обучение специалиста. Отчет об использовании медицинского оборудования в ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" на 09.10.2017 прилагается.

Сведения о выданных предписаниях
1. 29.11.2017В срок до 29 августа 2018 года
26. Принять меры к обеспечению технического обслуживания медицинских изде-лий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), подлежащих тех.обслуживанию, но не включенных в перечень изделий медицинской техники, взятых на техническое обслуживание, согласно Приложению № 1 к контракту от 02.12.2016 № 73-1245аэфу на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудо-вания ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ" в течение 2017 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
215010, Смоленская область, Гагаринский район, г. Гагарин, ул. Петра Алексеева, д. 9 215010, Смоленская область, Гагаринский район, г. Гагарин, ул. Строителей, д. 28 215010, Смоленская область, Гагаринский район, г. Гагарин, ул. Петра Алексеева, д. 17 215010, Смоленская область, Гагаринский район, г. Гагарин, ул. Петра Алексеева, д. 15

Нет данных о результатах проверки