ОГБУЗ "ТУМАНОВСКАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА"

В нарушение п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на информационных стендах в стационаре ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница» на момент проверки не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год (Постановление администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов"). В соответствии со ст. 6.30 КоАП РФ: "Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" - является административным правонарушением.

В нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом" не представлена утвержденная приказом главного врача структура ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница». Данное лечебное учреждение, являясь самостоятельной медицинской организацией, выполняет функции отделения длительного наблюдения больных с хроническими формами туберкулеза, т.к. оказывает специализированную медицинскую помощь больным с хроническими формами туберкулеза, в отношении которых не требуется активных медицинских мероприятий, но нуждающихся в постоянном медицинском наблюдении. На момент проверки ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница» представлено стационарным отделением на 40 круглосуточных коек, диагностическими кабинетами (клинико-диагностическая лаборатория, рентгенологический кабинет и физиокабинет). В диагностическом подразделении не организован кабинет функциональной диагностики.

В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях» в ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница» осуществляются не заявленные виды работ (услуг) по функциональной диагностики. В медицинских картах стационарного больного №№ 1, 13, 18, 90 в период нахождения пациента в стационаре проведено ЭКГ-исследование. Согласно пояснительной и.о. главного врача, данное ЭКГ-исследование проводится средним медработником (в отсутствии сертификата по функциональной диагностике), расшифровывается главным врачом (в отсутствии сертификата по функциональной диагностике). Пояснительная записка, копия лицензии на осуществление медицинской деятельности, копия штатного расписания, копия расшифрованного ЭКГ-исследования прилагаются.

В нарушение ст. 90, ст. 48 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): в ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница» не организован и не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности, явилось выявление следующих нарушений: 4.1. в нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее -Приказ), выявлено: - в нарушение п. 5 Приказа представлен приказ «О создании врачебной комиссии медицинской организации» от 10.02.2014 № 37, которым утвержден только состав врачебной комиссии, остальные пункты, касающиеся организации деятельности врачебной комиссии не прописаны; - в нарушение п. 7 Приказа не представлены документы, регламентирующие деятельность врачебной комиссии: Положение о врачебной комиссии, план-график заседаний врачебной комиссии, порядок учета и отчетности, утвержденные главным врачом учреждения; - в нарушение п. 16 Приказа не представлена форма Протокола врачебной комиссии, куда заносится решение врачебной комиссии; - в нарушение п. 19, п. 20, п. 21 Приказа в представленном учреждением приказе о ВК отсутствуют пункты о хранении протоколов решений врачебной комиссии, предоставлении ежеквартальных и по итогам года отчетов по работе врачебной комиссии, не указано лицо, осуществляющее контроль за деятельностью врачебной комиссии;

- в нарушение п. 4.8 Приказа не представлен приказ на должностное лицо, ответственное за направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. 4.2. в нарушение Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (вместе с «Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения): - в нарушение Приложения № 2 представлен Журнал Клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница» от 2016 года (должен заполняться с начала календарного года), не прошит, не пронумерован, не скреплен печатью учреждения; - не все графы представленного «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполнены в соответствии с Приложением № 2: 1) в графе 4 не указывается дата рождения полностью, например, 04.04.41 2) в графе 9 не указывается код основного заболевания и сопутствующих заболеваний в соответствии с МКБ-10; 3) в графе 10 и 11 - не указывается характеристика случая экспертизы; вид и предмет экспертизы, например, тек.леч.контрол. или уточ.диагноза (текущий контроль лечения, уточнение диагноза); ЭЛДП (экспертиза лечебно-диагностического процесса) 4) графы 12-14 – не заполняются, что указывает на отсутствие проведения экспертизы контроля качества в части исполнения стандартов, экспертизы временной нетрудоспособности и не оцениваются достигнутые результаты отдельных этапов лечебно-профилактических мероприятий; 5) в графе 20 - не указывается фамилия и инициалы врачей-экспертов; 6) в графе 21 отсутствуют подписи экспертов 7) при ведении журнала имеются исправления, зачеркивания.

4.3. в нарушение п.п. 8 п. 4 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» в медицинских картах стационарного больного отсутствуют согласия на обработку персональных данных (например, медицинская карта стационарного больного №№ 39, 67, 79, 92, 94 и др.). 4.4. в нарушение п. 1 Приказа ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница» от 11.01.2016 №4 «О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» не разработаны и не представлены Положение о внутреннем контроле качества и безопасности, форма Журнала внутреннего контроля качества медицинской помощи, критерии оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи, не представлены разработанные и утвержденные карты экспертной оценки качества медицинской помощи (по уровням), что указывает на отсутствие проведения экспертной оценки контроля качества медицинской помощи в стационарном отделении и диагностических кабинетах учреждения, не представлены журналы контроля качества медицинской помощи, которые должны вести ответственные лица за проведение контроля качества. 4.5. в нарушение требований приказа МЗ РФ от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» выявлено: - в период нахождения на стационарном лечении (с 21.02.2016 по 18.06.2016) пациенту диагноз активного туберкулеза легких не устанавливался. Клинический диагноз: ХОБЛ. ДН II ст. Легочное сердце (Медицинская карта стационарного больного (далее – Карта) № 96).

4.6. в нарушение приказа МЗ РФ от 21.03.2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (раздел VIII «Обследование больных туберкулезом при химиотерапии»), приказа МЗ РФ от 29.12.2014 №951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания» (п.11 раздела VIII «Общие положения химиотерапии туберкулеза», раздела «Обследование больных туберкулезом в период проведения химиотерапии») выявлено: - в период нахождения в больнице (с 11.02.2016 по 10.06.2016) не выполнен биохимический анализ крови (Карта № 91); в период нахождения в больнице (с 10.02.2016 по 09.06.2016) не выполнен биохимический анализ крови (Карта № 27); в период нахождения в больнице (с 17.02.2016 по 17.06.2016) не выполнен биохимический анализ крови. 09.02.2016 пациент представлен на ВК в ОГБУЗ СПКД, установлен диагноз: Клиническое излечение туберкулеза легких III ГДУ. Однако пациент продолжал находиться в больнице (Карта № 35); - в период нахождения в больнице (с 07.12.2015 по 05.03.2016) не выполнено плановое рентгенологическое исследование ОГК. Направление на стационарное лечение отсутствует (Карта № 90); - в период нахождения в больнице (с 24.11.2015 по 01.03.2016) не выполнено плановое рентгенологическое исследование ОГК. 29.01.2017 документация пациента представлена на ЦВКК, установлена III ГДУ, однако пациент продолжал находиться в стационаре (Карта № 87).

4.7. в нарушение требований приказа МЗ РФ от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» выявлено: - направление на стационарное лечение отсутствует. Диагноз при поступлении и при выписке: клиническое излечение туберкулеза легких III ГДУ. На ЦВКК документация не предоставлялась (Карта № 92); - в период нахождения в больнице (с 24.11.2015 по 01.03.2016) 29.01.2017 документация пациента представлена на ЦВКК, установлена III ГДУ, однако пациент продолжал находиться в стационаре (Карта № 87); - направление на стационарное лечение отсутствует. Диагноз при поступлении и при выписке: клиническое излечение туберкулеза легких III ГДУ (Карта № 67). Кроме того, при анализе аккредитованным экспертом, участвующим в проведении проверки, медицинских карт стационарного больного (16 карт) выявлены нарушения обследования и ведения пациентов в 8 случаях (50%). Кроме того, в 5 случаях пациенты находились в стационаре необоснованно (у пациентов установлена III ГДУ, в 1 случае диагноз туберкулеза не установлен). Таким образом, при анализе медицинской документации выявлено: - неполное обследование перед началом лечения и в процессе химиотерапии, что является нарушением требований приказа МЗ РФ от 21.03.2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (раздел VIII «Обследование больных туберкулезом при химиотерапии»); - несоблюдение требований представления документации пациента перед началом лечения и при смене режима лечения на рассмотрение врачебной комиссии ОГБУЗ СПКД, что является нарушением требований приказа МЗ РФ от 21.03.2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (раздел II «Централизованный контроль за впервые выявленными больными туберкулезом и больными с рецидивами туберкулеза»), приказа МЗ РФ от 29.12.2014 №951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания» (п.11 раздела VIII «Общие положения химиотерапии туберкулеза», р

В нарушение ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложений № 10 и № 15 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом не соответствует стандарт оснащения стационарного отделения (применительно к профилю отделения и количеству койко-мест), а именно отсутствует следующее оборудование: насос инфузионный-1 светильник медицинский передвижной- 1 пульсоксиметр – 1 (в штате имеется терапевт) дефибриллятор - 1 (для оказания экстренной медицинской помощи при неотложных, угрожающих жизни, состояниях).

В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Письма Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 "О введении в действие методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" (вместе с Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003) не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание следующих изделий медицинской техники: - ингалятор ультразвуковой "Вулкан-1", заводской номер 222087; согласно информации из паспорта изделия, плановый контроль технического состояния ингалятора осуществляется специалистами технической службы учреждения или специалисты службы "Медтехника", один раз в год; - аппарат для увч-терапии переносный УВЧ-30.03-"НанЭМА", заводской номер 1008; согласно информации из паспорта изделия, техническое обслуживание и периодический контроль осуществляется ремонтными предприятиями системы "Медтехника", один раз в год; - облучатель УФ-коротковолновый для одиночных локализованных облучений переносный БОП-01/27-НанЭМА, заводской номер 023; техническое обслуживание и периодический контроль осуществляется ремонтными предприятиями системы "Медтехника", один раз в год; - амплипульс-5, заводской номер 12889; согласно информации из паспорта изделия, периодическое техническое обслуживание осуществляется специалистами предприятий медтехники, один раз в год. Согласно договору № 49/0117/ТО на комплексное техническое обслуживание изделий медицинской техники от 20.01.2017 (приложение № 1) вышеперечисленные изделия медицинской техники не включены в перечень медицинской техники, на которое осуществляется техническое обслуживание.

В нарушение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" отсутствуют: специально выделенное помещение, журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, который устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.

В нарушение требований ч. 7 ст. 21, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте ОГБУЗ «Тумановская туберкулезная больница» (http://tumtb.zdrav.admin-smolensk.ru/) не размещена следующая информация: 1) о медицинской организации: режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг; контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты; график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; 2) об адресах и контактных телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 3) о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; 4) о медицинской деятельности медицинской организации: о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); о видах медицинской помощи; о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о порядке, об объеме и условиях оказания медицин