Проверка № 67170700389500 от 1 января 2017 года

ОГАУЗ "ВЯЗЕМСКАЯ ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЯЗЕМСКАЯ ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Низохина Анастасия Николаевна, Романенкова Ольга Игоревна, Исидорова Ирина Геннадьевна Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области – председатель комиссии;специали


Объекты и итоги проверки

Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Парижской Коммуны , д. 8

Дата составления акта о проведении проверки
27 января 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Областного Государственного Автономного Учреждения Здравоохранения "Вяземская Городская Стоматологическая Поликлиника" (Огауз "Вяземская Городская Стоматологическая Поликлиника") Педан Людмила Сергеевна.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 2. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов-производителей.
Описание
Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Не осуществляется контроль за своевременной реализацией (использованием) лекарственных средств с ограниченным сроком годности с использованием компьютерных технологий, или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности, или журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств (с ограниченным сроком годности) не утвержден руководителем организации. Выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 3. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности.
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты для медицинского применения, хранящиеся без учета требований к их хранению, указанных на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата – без вторичной упаковки

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 2. Обеспечить надлежащее хранение лекарственных средств с учетом физико-химических свойств в соответствии с действующим законодательством и указаниями на первичной и вторичной упаковке заводов-производителей.
Описание
Выявлено использование медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке:

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 4. Представить нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, регистрационные удостоверения на медицинские изделия, а также информацию о техническом обслуживании медицинских изделий.
Описание
Выявлено изделие медицинского назначения Mini-Trach® II Portex® Minitracheotomy Kit (Набор для коникотомии), на первичной упаковке которого отсутствует информация на русском языке о нижеследующим: - наименование товара; - наименование организации-производителя и страны производства, сведения об организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей; - назначение медицинского изделия, правила и условия эффективного и безопасного использования; - эксплуатационная документация к данному медицинскому изделию (листки вкладыши и др.); - сведения о номере и дате регистрации медицинского изделия; - иные сведения о товарах, в соответствии с законодательством Российской Федерации. Перечисленное указывает на несоблюдение требований к безопасности продукции при эксплуатации, что представляет недопустимый риск, связанный с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 4. Представить нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, регистрационные удостоверения на медицинские изделия, а также информацию о техническом обслуживании медицинских изделий.
Описание
Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»:

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 5. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону изделие медицинского назначения с истекшим сроком годности.
Описание
Выявлено несоответствие стандартам оснащения кабинетов стоматологических поликлиник:

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
Описание
На информационных стендах, расположенных в здании ОГАУЗ «Вяземская городская стоматологическая поликлиника» по адресу 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Парижской Коммуны, д. 8, а также на официальном сайте ОГАУЗ "Вяземская городская стоматологическая поликлиника" (http://stomvyazma.zdrav.admin-smolensk.ru//) не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год (Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов"). Кроме того, на официальном сайте ОГАУЗ "Вяземская городская стоматологическая поликлиника" (http://stomvyazma.zdrav.admin-smolensk.ru//) не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год (Постановление Администрации Смоленской области от 30.12.2014 № 952 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов» и Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов").

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 6. Обеспечить размещение на информационных стендах, расположенных в здании ОГАУЗ «Вяземская городская стоматологическая поликлиника» по адресу 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Парижской Коммуны, д. 8, информацию для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год (Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов").
Описание
На официальном сайте ОГАУЗ "Вяземская городская стоматологическая поликлиника" (http://stomvyazma.zdrav.admin-smolensk.ru//) не размещена следующая информация: - обособленные структурные подразделения медицинской организации (отсутствует информация о структурном подразделении ОГАУЗ "Вяземская городская стоматологическая поликлиника", находящемся по адресу: 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Парижской Коммуны, д. 10); - схема проезда; - график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; - об адресах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; кроме того, неверно указано наименование территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: вместо: "Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области" – указано: "Федеральное управление Росздравнадзора по смоленской области"; - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов): при попытке открыть закладку "Лицензия" отображается информация: "ОШИБКА!!! Запрашиваемый Вами документ не найден"; - не размещена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий (2017) год, ввиду чего отсутствует следующая информация: • о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; • о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программ

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Обеспечить размещение на официальном сайте ОГАУЗ "Вяземская городская стоматологическая поликлиника" (http://stomvyazma.zdrav.admin-smolensk.ru//) следующую информацию: - обособленные структурные подразделения медицинской организации (отсутствует информация о структурном подразделении ОГАУЗ "Вяземская городская стоматологическая поликлиника", находящемся по адресу: 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Парижской Коммуны, д. 10); - схема проезда; - график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; - об адресах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; - верное наименование территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: "Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области"; - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); - территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий (2017) год (Постановление Администрации Смоленской области от 30.12.2014 № 952 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов » и Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов"). - о правилах предоставления платных медицинских услуг; - о ценах (тарифах) на медицинские услуги (с приложением электронного образа документов): электронный образ документов не приложен; - сведения из сертификат
Описание
Отсутствуют: 1) специально выделенное помещение для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией; 2) журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией; 3) журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией; 4) график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников руководителем медицинской организации не установлен.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 8. Обеспечить соблюдение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 N 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" в части наличия специально выделенного помещения для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, журнала предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией; журнала учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией; графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.
Описание
Отсутствует возможность для отдельных категорий граждан с ограниченными возможностями попасть на прием к главному врачу и заместителям ввиду отсутствия кнопки вызова в здание поликлиники.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 9. Принять меры к обеспечению возможности для инвалидов попасть на прием к главному врачу и заместителям в части наличия кнопки вызова при входе в здание поликлиники.
Описание
- не размещено надлежащим образом оборудование и носители информации, необходимые для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; - не обеспечено дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля; - отсутствуют оборудованные на прилегающих к объекту территориях места для парковки автотранспортных средств инвалидов.

Сведения о выданных предписаниях
1. №2В срок до 24 февраля 2017 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 10. Принять меры к обеспечению возможности соблюдения условий доступности для инвалидов в части: - размещения надлежащим образом оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; - обеспечения дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля; - наличия оборудованных на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Парижской Коммуны, д. 8; 215010, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Парижской Коммуны, д. 10; 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Московская;

Нет данных о результатах проверки