Проверка № 67170700389497 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СОГБУ "ПОЧИНКОВСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Стерлягова Лариса Ивановна; Романенкова Ольга Игоревна | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области – председ. комиссии; специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
216486, Смоленская область, Починковский район, д. Бояды Прудковское с/пос
Дата составления акта о проведении проверки
30 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Смоленского Областного Государственного Автономного Учреждения "Починковский Психоневрологический Интернат" Зайцев Александр Алексеевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «и» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
Не представлено положение о внутреннем контроле качества оказания медицинской помощи, утвержденное руководителем
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении не осуществляется, в виду чего медицинскими работниками при оказании медицинской помощи допущены нарушения действующего законодательства.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 30.01.2017 № 3 | В срок до 30 марта 2017 года |
| Представить положение о внутреннем контроле качества оказания медицинской помо-щи, утвержденное руководителем. Обеспечить осуществление внутреннего контроля качества оказания медицинской по-мощи. Представить подтверждающие документы. | |
Описание
В нарушение п.п. 2 п. 4 ст. 37, п. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: - в стоматологическом кабинете, в шкафу для хранения лекарственных препаратов применения и медицинских изделий выявлено: Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха ТУ-38-606002-95 «Альфапластик», производитель «Объединение Альфапластик», Россия, дата изготовления: IV кв. 2006 г., гарантийный срок годности жгута 5 лет со дня изготовления – до IV кв. 2011 г., количество на момент проверки – 1 (одна) штука; на данный прибор не представлена нормативная, техническая и эксплуатационная документация, регистрационное удостоверение на медицинские изделия, что представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан; Наличие в СОГАУ "Починковский психоневрологический интернат" Жгута кровоостанавливающего резинового Эсмарха ТУ-38-606002-95 «Альфапластик», подтверждает возможность его применения, свидетельствует о несоблюдении требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, что является угрозой жизни и здоровью граждан в части использования медицинских изделий, качество, эффективность и безопасность которых не подтверждены.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 30.01.2017 № 3 | В срок до 30 марта 2017 года |
| Изъять из обращения и поместить в карантинную зону изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности и качество, эффективность и безопасность которых не подтверждены.Срок исполнения-немедленно. | |
Описание
В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. "б" п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" выявлено использование медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке:- в стоматологическом кабинете, в шкафу для хранения лекарственных препаратов применения и медицинских изделий выявлено: маски медицинские (тканевые) количество на момент проведения проверки 10 (десять) штук; идентифицировать по наименованию медицинское изделие, а также установить его срок годности не представляется возможным; на данные медицинские изделия не представлена нормативная, техническая и эксплуатационная документация, регистрационные удостоверения, что представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан.- в процедурном кабинете, в шкафу для хранения лекарственных препаратов применения и медицинских изделий выявлено:жгута кровоостанавливающий резиновый, количество на момент проверки - 1 (одна) штука; идентифицировать по наименованию медицинское изделие, а также установить его срок годности не представляется возможным; на данное изделие не представлена нормативная, техническая и эксплуатационная документация, регистрационное удостоверение, что представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 30.01.2017 № 3 | В срок до 30 марта 2017 года |
| Изъять из обращения и поместить в карантинную зону изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности и качество, эффективность и безопасность которых не подтверждены.Срок исполнения-немедленно. | |
Описание
В нарушение ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" выявлено несоответствие стандартам оснащения кабинета врача-стоматолога, отсутствуют:-гипсоотстойники;-лупа бинокулярная;-набор инструментов для трахеоотомии;
- отсасыватель пыли.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 30.01.2017 № 3 | В срок до 30 марта 2017 года |
| Провести мероприятия по соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части недостающего оснащения кабинета врача-стоматолога в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях": -гипсоотстойники; -лупа бинокулярная; -набор инструментов для трахеоотомии; - отсасыватель пыли. | |
Описание
В нарушение ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" выявлено несоответствие стандартам оснащения кабинета врача-психиатра, отсутствуют: -секундомер; - набор экспериментально-психологических и тренинговых материалов; - компьютер с программным обеспечением и принтером.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 30.01.2017 № 3 | В срок до 30 марта 2017 года |
| Провести мероприятия по соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части недостающего оснащения кабинета врача--психиатра в части недостающего оснащения в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" -секундомер; - набор экспериментально-психологических и тренинговых материалов; - компьютер с программным обеспечением и принтером. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
216486, Смоленская область, Починковский район, д. Бояды (Прудковское с/пос)
Нет данных о результатах проверки
