Проверка № 67170700389495 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СОГБУ "ГЕРОНТОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ВИШЕНКИ".
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Трищенкова Светлана Юрьевна, Путченкова Мария Александровна, Глухова Елена Николаевна, Романенкова Ольга Игоревна | Заместитель руководителя, заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности, специалист-эксперт отдела, специалист-эксперт отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
214000, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, п. Вишенки
Дата составления акта о проведении проверки
12 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Директора Смоленского Областного Государственного Автономного Учреждения "Геронтологический Центр «Вишенки»" По Медицинской Части Кочиргина Наталья Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На информационных стендах СОГАУ «Геронтологический центр «Вишенки» не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год (Постановление администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов").
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1.Обеспечить размещение территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год (Постановление администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов") на всех информационных стендах ОГБУЗ «Перинатальный центр». | |
Описание
В СОГАУ «Геронтологический центр «Вишенки» осуществляется не заявленные виды работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, что подтверждается следующим: специалист ответственный за данный вид работы (услуги) Корчигина Наталья Викторовна (заместитель директора по медицинской части – приказ (распоряжение) о приеме работника на работу от 18.01.2016 № 5а-1л/с) при наличии диплома о профессиональной переподготовке по программе «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» осуществляет мероприятия по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (приказ СОГАУ «Геронтологический центр «Вишенки» от 18.01.2016 № 5а «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности», приказ СОГАУ «Геронтологический центр «Вишенки» от 18.01.2016 № 5б «Об организации работы комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в СОГАУ «ГЦ «Вишенки»).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 2.Переоформить лицензию на медицинскую деятельность согласно осуществляемым видам работ (услуг). | |
Описание
Не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 2.Переоформить лицензию на медицинскую деятельность согласно осуществляемым видам работ (услуг). | |
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 4. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности и хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 6. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства. | |
Описание
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 16. В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" представить регистрационное удостоверение, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация на медицинские изделия: резиновая трубка песочно-коричневого цвета, длиной 25-40 см, используемая в качестве жгута; идентифицировать по наименованию медицинское изделие, а также установить его срок годности не представляется возможным, количество на момент проверки – 2 (две) штуки; резиновая трубка красного цвета, используемая в качестве жгута;; резиновые трубки красного цвета, используемые в качестве жгута; количество на момент проверки – 2 шт.; маски медицинские тканевые голубого цвета. | |
Описание
Выявлено медицинское изделие, без подтверждения пригодности – не представлено свидетельство о поверке на измеритель артериального давления механический ММП-50, заводской номер 030068554 («пост дежурной медицинской сестры» отделения милосердия № 4).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 17. Представить свидетельства о поверки на медицинские изделия, указанные в п. 6 Акта №58 от 12.07.2017г. | |
Описание
Не представлен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание медицинского изделия/техники
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 13. Представить договор на техническое обслуживание с организацией на медицинские изделия, указанные в п. 7 Акта №58 от 12.07.2017г. | |
Описание
Отсутствуют: специально выделенное помещение, журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 12. В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" обеспечить наличие помещения и необходимой документации. | |
Описание
В Журнале передачи дежурства постовыми медицинскими сестрами не описывается подробное состояние больных (проживающих) при их обращении.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 14. Обеспечить исполнения Приказа Минсоцзащиты РФ от 28.07.1995 № 170 "Об утверждении Инструкции об организации медицинского обслуживания, противоэпидемических и санитарно-гигиенических мероприятий в домах-интернатах для престарелых и инвалидов" в части ведения журналов дежурств, госпитализации в стационар и амбулаторного приема. | |
Описание
«Журнал амбулаторного приема врача» и «Журнал госпитализации в стационар» не установленной формы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
Описание
Во всех медицинских картах пациентов информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство не установленной формы со ссылкой на не действующую нормативно-правовую базу (копия прилагается).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 7. Обеспечить оформление согласия на медицинское вмешательство в соответствии с предъявляемыми к нему данной формой требованиями в рамках действующего законодательства. | |
Описание
В нарушение Приказа Минздрава России от 09.11.2012 N 708н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)" не назначено и не проведено:
- исследование на микроальбуминурию;
- исследование функции нефронов (клиренс);
- УЗИ надпочечников;
- антогонисты ангиотензина II; (например: карты №№ 208/9309, 31/9411 и т.д.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 11.Обеспечить выполнение стандарта оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 09.11.2012 N 708н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)". | |
Описание
Холодильное оборудование в прививочном кабинете "Дежурная медсестра" на 5 этаже не оснащено приборами (термометрами) для регистрации параметров воздуха (температуры), которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке). Соответственно, показания контролирующих приборов ежедневно не регистрируются в специальном журнале или в специальной карте ответственным лицом.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 9. Оснастить приборами для регистрации параметров воздуха/температуры помещения, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. | |
Описание
Выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
Описание
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 3.Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения необходимым оборудованием в соответствии с п.15 Акта проверки № 58 от 12.07.2017г. | |
Описание
Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»:
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 23 октября 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 15.Изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности, указанным в п. 16 Акта №58 от 12.07.2017г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
214000, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, п. Вишенки
Нет данных о результатах проверки