Проверка № 67170700389491 от 1 августа 2017 года

СОГБУ "ВСХОДСКИЙ ДИПИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
СМОЛЕНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСХОДСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Голанская Ольга Николаевна- Начальник Отдела; Глухова Елена Николаевна-Специалист-Эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
215450, Смоленская область, Угранский район, п. Всходы, ул. Ленинская

Дата составления акта о проведении проверки
29 августа 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки согласно штатного расписания и лицензии на медицинскую деятельность не укомплектована ставка терапевта в отделении общего типа. В действующей лицензии не заявлены следующие работы(услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: дезинфектологии; медицинскому массажу, в то время как согласно штатного расписания в отделении общего типа имеется 1 ставка медицинской сестры по массажу и 1 ставка медицинского дезинфектора. Медицинская деятельность по данным работам (услугам) на момент проверки не осуществляется. В штатном расписании учреждения на 2017 год отсутствует ставка медицинской сестры процедурной (из имеющихся 10 штатных единиц палатных).

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №40В срок до 1 марта 2018 года
1. Провести конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения в части ставок по фельдшеру, процедурной медицинской сестре и др. и лицензию на осуществление медицинской деятельности в части организации и выполнения работ (услуг) по дезинфектологии; медицинскому массажу. 3. Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности по незаявленным видам работ/услуг. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг. 4. Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с п. 4, п. 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" и п. 9 раздела I Приказа Минсоцзащиты РФ от 28.07.1995 № 170 "Об утверждении Инструкции об организации медицинского обслуживания, противоэпидемических и санитарно-гигиенических мероприятий в домах-интернатах для престарелых и инвалидов" завести журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 6. Обеспечить наличие в медицинской документации информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по установленной форме и оформленное в соответствии с действующим законодательством. 7. Обеспечить выставление медицинским персоналом диагноза согласно МКБ-10. 8. Оборудовать холодильное оборудование, предназначенное для хранения медикаментов поверенными
Описание
Не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности. Кроме этого имеется разночтение в лицензии на медицинскую деятельность и в ЕГРЮЛ в части адреса расположения юридического лица.
Описание
В учреждении имеется специально выделенное помещение для ознакомления с медицинской документацией, при этом отсутствует журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, отсутствует график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, утвержденный руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.
Описание
В СОГБУ "Всходский ДИПИ" выявлены медицинские изделия, без подтверждения при-годности: - холодильное оборудование, расположенное в процедурном кабинете и кабинете старшей медицинской сестры, оснащено приборами - медицинскими термометрами для регистрации параметров воздуха (температуры), на которые отсутствует документ, подтверждающий их пригодность - свидетельство о поверке, не представлена также товарная накладная о их приобретении и паспорт (руководства по эксплуатации); - не отмечена на флаконе с тест-полосками к глюкометру OneTouch Ultra дата первого вскрытия флакона, в связи с чем не возможно определить трехмесячный срок годности их использования. Копия выписки из руководства по эксплуатации глюкометра прилагается. Данные нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации про-дукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.
Описание
Во всех личных делах пациентов, находящихся в учреждении, присутствует информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, но форма его не соответствует форме, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», содержит информацию со ссылкой на не действующую нормативно-правовую базу.
Описание
Не заполняются все графы титульного листа истории болезни; листы истории болезни не пронумерованы. Оценить выполнение стандартов медицинской помощи не представляется возмож-ным из-за отсутствия, выставленного медицинским персоналом, диагноза по МКБ-10 в связи с обращением проживающего за медицинской помощью.
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. в кабинете главной медицинской сестры (кабинете хранения медикаментов), в шкафу при температуре + 22˚С, согласно показаниям гигрометра и «Журналу контроля температуры и относительной влажности" (фото прилагаются), выявлено: - "Адреналин", раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл, производитель ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия, серия 30416, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить не выше +15 ˚С, количество на момент проверки – 1 (одна) упаковка; - "Полиглюкин" раствор для инфузий 6% 200 мл, производитель ОАО "БИОХИМИК", Россия, серия 801013, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить при температуре от +10 до +20 ˚С количество на момент проверки – 2 (два) флакона; в процедурном кабинете, в шкафу при температуре + 23˚С, согласно показаниям гигрометра и «Журналу контроля температуры и относительной влажности" (фото прилагаются), выявлено: - "Адреналин", раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл, производитель ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия, серия 30416, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить не выше +15 ˚С, количество на момент проверки – 2 (две) упаковки; - "Нитроглицерин" спрей подъязычный дозированный 0, 4 мг/доза, 200 доз, 10 мл, производитель ЗАО "МЕДИСОРБ", Россия, серия 08092015, температура хранения, указанная на упаковке производителя – хранить при температуре от +8 до +20 ˚С, количество на момент проверки – 1 (один) флакон.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
215450, Смоленская область, Угранский район, п. Всходы, ул. Ленинская

Нет данных о результатах проверки