Проверка № 67160600457443 от 1 августа 2016 года

МБДОУ ДЕТСКИЙ САД "КОЛОКОЛЬЧИК" ПГТ ОЗЕРНЫЙ

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении

МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ САД "КОЛОКОЛЬЧИК" ПГТ ОЗЕРНЫЙ ДУХОВЩИНСКОГО РАЙОНА СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.4

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Стерлягова Лариса Ивановна, Иванов Александр Игоревич	Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности; специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности

Ф. И. О.

Должность

Стерлягова Лариса Ивановна, Иванов Александр Игоревич

Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности; специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности

Объекты и итоги проверки

Адрес

Смоленская область, Духовщинский район, пгт. Озерный, ул. Строителей, д. 5

Дата составления акта о проведении проверки

16 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Заведующая Муниципального Бюджетного Дошкольного Образовательного Учреждения Детский Сад "Колокольчик" Пос. Озерный Общеразвивающего Вида С Приоритетным Осуществлением Одного Или Нескольких Направлений Развития Воспитанников Садовская Светлана Михайловна

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: 1. Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха («Вулкан») ОСТ 38-00691-80, дата изготовления II кв. 1987 года, гарантийный срок годности жгута 5 лет со дня изготовления – до II кв. 1992 года, количество на момент проверки – 1 (одна) штука, дата изготовления III кв. 1992 года, гарантийный срок годности жгута 5 лет со дня изготовления – до III кв. 1997 года, количество на момент проверки – 1 (одна) штука; 2. Латексные хирургические перчатки – опудренные Medi-Grip Plus, производитель Бельгия, Дальнее зарубежье, Ansell Healthcare Europe NV, Internationalelaan 55, 1070 Brussel, Belgium, LOT 1008114105, дата изготовления – 2010-08, срок годности – 2015-07 – количество на момент проверки – 2 (две) упаковки; 3. Бинт медицинский марлевый 10*16 см стерильный, производитель ООО «Гарант-Новгород», Россия, по заказу ООО «Торговый дом «Амелия-Северо-Запад», Россия, дата изготовления 05.2010, срок годности – 5 лет, до 05.2015 – количество на момент проверки 1 (одна) вскрытая упаковка.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ №П67-138/16 от 22.08.2016; Постановление по делу об административном правонарушении №П67-138/16 от 30.08.2016.

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Заведующая Садовская Светлана Михайловна

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. № 33

В срок до 14 октября 2016 года

Изъять из обращения и поместить в карантинную зону изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности: 1. Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха («Вулкан») ОСТ 38-00691-80, дата изготовления II кв. 1987 года, гарантийный срок годности жгута 5 лет со дня изготовления – до II кв. 1992 года, количество на момент проверки – 1 (одна) штука, дата изготовления III кв. 1992 года, гарантийный срок годности жгута 5 лет со дня изготовления – до III кв. 1997 года, количество на момент проверки – 1 (одна) штука; 2. Латексные хирургические перчатки – опудренные Medi-Grip Plus, производитель Бельгия, Дальнее зарубежье, Ansell Healthcare Europe NV, Internationalelaan 55, 1070 Brussel, Belgium, LOT 1008114105, дата изготовления – 2010-08, срок годности – 2015-07 – количество на момент проверки – 2 (две) упаковки; 3. Бинт медицинский марлевый 10*16 см стерильный, производитель ООО «Гарант-Новгород», Россия, по заказу ООО «Торговый дом «Амелия-Северо-Запад», Россия, дата изготовления 05.2010, срок годности – 5 лет, до 05.2015 – количество на момент проверки 1 (одна) вскрытая упаковка.

Описание

Не представлена нормативная, техническая и эксплуатационная документация, регистрационные удостоверения на медицинские изделия, а также информация о техническом обслуживании, что представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан: - весы напольные медицинские; - облучатель бактерицидный ОБН-450П (согласно представленному паспорту); - ростомер.