Проверка № 67160600457405 от 1 марта 2016 года

СОГАУ ЦСА

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
СМОЛЕНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ АДАПТАЦИИ ЛИЦ БЕЗ ОПРЕДЕЛЕННОГО МЕСТА ЖИТЕЛЬСТВА И ЗАНЯТИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и ин..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
Смоленская область, Смоленский район, д. Мощинки

Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Трифонова Юлия Анатольевна Василевич Валерий Викторович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинской документации отсутствуют согласия на обработку персональных данных.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Обеспечить наличие в медицинских картах пациентов согласия на обработку персональных данных.
Описание
Не соблюдается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - наличие информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Обеспечить наличие информированного добровольного согласия на медицинскую помощь и отказ от госпитализации.
Описание
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи. не представлено регистрационное удостоверение на весы напольные FASHION SCALE смотровой кабинет. Информация о данном изделии отсутствует в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном в сети Интернет на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Не проведен метрологический контроль медицинских изделий: - гигрометра психрометрического типа ВИТ кабинет с табличкой Служебное помещение на 1 этаже - прибора для измерения артериального давления модель UA 100 - измерителя артериального давления механического AD Medical заводской № ...

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна; юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Изъять из оборота, поместить в карантинную зону медицинские изделия без подтверждения государственной регистрации и с истекшим сроком годности, принять меры по их утилизации с представлением подтверждающих документов. Провести метрологический контроль медицинских изделий с предоставлением подтверждающих документов: - гигрометра психрометрического типа ВИТ кабинет с табличкой Служебное помеще-ние на 1 этаже - прибора для измерения артериального давления модель UA 100 - измерителя артериального давления механического AD Medical заводской № 2372212 - измерителя артериального давления механического AD Medical заводской № 2371909.
Описание
Оборотная ведомость составлена не по всем объектам учета в количественном и стоимостном выражении. Не представлены документы, подтверждающие наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании следующих медицинских изделий оборудования, аппаратов, приборов, инструментов: - Измеритель артериального давления UA-777, производитель "Эй энд Ди Компани Лтд", Япония - Прибор для измерения уровня сахара в крови ONE TOUCH Ultra, изготовитель Life Scan Inc Milpitas, CA 95035 U.S.A., AW 061-729-02А - Глюкометр для самотестирования ONE TOUCH Select, изготовитель Life Scan Europe 6300 zug, Switzerland, 2010 Life Scan, Inc, AW 06778101А - весы напольные без информации о названии, производители, на нижней поверхности которых приклеен бумажный стикер с номером 8423 кабинет врача-психиатра

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна, юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Изъять из оборота, поместить в карантинную зону медицинские изделия без подтверждения государственной регистрации и с истекшим сроком годности, принять меры по их утилизации с представлением подтверждающих документов.
Описание
Выявлено использование бытовых термометров для определения температуры воздуха в кабинете медицинских работников, смотровом кабинете, служебном помещении, а также в холодильном оборудовании смотрового кабинета, служебного помещения. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, информация об этих приборах отсутствует.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна, юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Оснастить помещения для хранения лекарственных препаратов приборами для регистрации параметров воздуха температуры и влажности термометрами, гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Описание
Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий: - катетер урологический нелатона, производитель Апексмед Интернэшнл Б.В., LOT 09617, срок годности EXP 201407, количество на момент проверки 3 штуки смотровой кабинет, в ящике медицинского стола -игла двусторонняя с визуальным контролем 22Gx1, производитель Hamburg, GERMANY, LOT 20120325, годен до 2015 02, количество на момент проверки 153 штуки смотровой кабинет, в ящике медицинского стола -переходник многоразовый для вакуумных систем IMPROVE, импортер ООО Корвэй, лот с83001. РУ ФСЗ 2010/06624, 5 упаковок по 30 штук, годны до 20.15.12смотровой кабинет, в ящике медицинского стола.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-2; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-1; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-2 о назначении административного наказания от 15.04.2016; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-1 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий" Трифонова Юлия Анатольевна, юридическое лицо СОГАУ "Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Изъять из оборота, поместить в карантинную зону медицинские изделия без подтверждения государственной регистрации и с истекшим сроком годности, принять меры по их утилизации с представлением подтверждающих документов.
Описание
Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-3 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра СОГАУ Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий Кудрявцева Мария Григорьевна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Обеспечить ведение журнала учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, в соответствии с пунктом 11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: - в смотровом кабинете, в шкафу для хранения лекарственных средств, в контейнере Профилактика ВИЧ-инфекции при температуре в помещении +20С, выявлено: йод, раствор для наружного применения спиртовой 5 - 10 мл, производитель ОАО Кемеровская фармацевтическая фабрика, серия 070914, температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12С до +15С, количество 1 один флакон - в служебном помещении, в холодильнике, при температуре +4С до +8С, выявлено: Зеленина капли, капли для приема внутрь, 25 мл, производитель ЗАО Ярославльсвкая фармацевтическая фабрика, серия 61214, температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12С до +15С, количество 7 семь флаконов - в кабинете медицинских работников, в шк...

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-3 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра СОГАУ Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий Кудрявцева Мария Григорьевна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Изъять из обращения, поместить в карантинную зону, провести экспертизу качества лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима и с истекшим сроком годности.
Описание
Помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха термометрами, гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами, не ведутся специальные журналы карты регистрации показаний указанных приборов. Наличие в служебном помещении не поверенного гигрометра не позволяет обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 12.04.2016 № П67-31/16-3; Постановление по делу об административном правонарушении № П67-31/16-3 о назначении административного наказания от 15.04.2016;
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медицинская сестра СОГАУ Центр социальной адаптации лиц без определенного места жительства и занятий Кудрявцева Мария Григорьевна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. От 31.03.2016 № 14В срок до 31 мая 2016 года
Оснастить помещения для хранения лекарственных препаратов приборами для регистрации параметров воздуха температуры и влажности термометрами, гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Представить журналы регистрации показаний приборов параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Смоленская область, Смоленский район, д. Мощинки

Нет данных о результатах проверки