Проверка № 67160600454646 от 1 августа 2016 года

ОГБУЗ "САФОНОВСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САФОНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент Смоленской области по здравоохранению

Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081


Объекты и итоги проверки

Адрес
215500, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 66

Дата составления акта о проведении проверки
26 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Кристалинский Игорь Самуилович, Заместитель Главного Врача По Медицинскому Обслуживанию Населения Романко Светлана Михайловна,

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (в нарушение пп. «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), Выявлены нарушения приказов Минздрава РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (раздел III п. 37, раздел VII п. 130, пп. «б»), от 16.07.1997 № 214 (раздел VIII п. 8.5.6.) «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 26 сентября 2016 года
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Принять действенные меры, направленных на предотвращение причинения вреда жизни, здоровью людей, путем изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов (с истекшим сроком годности). 2. Проводить полный химический контроль (качественный и количественный анализ) перекиси водорода 30%.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
215500, Смоленская область, г. Сафоново, ул. Вахрушева, д. 4 215563, Смоленская область, Сафоновский район, д. Беленино, ул. Центральная, д. 11 215520, Смоленская область, Сафоновский район, п. Вадино, ул. Советская, д. 4 215524, Смоленская область, Сафоновский район, д. Вышегор

Нет данных о результатах проверки