Проверка № 67160600454635 от 15 июля 2016 года

ООО "КРАЙТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАЙТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент Смоленской области по здравоохранению

Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081


Объекты и итоги проверки

Адрес
216790, Смоленская область, Руднянский район, г. Рудня, ул. Киреева, д. 95

Дата составления акта о проведении проверки
21 июля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хайрзманов Владислав Михайлович Генеральный Директор

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Выявлены факты завышения предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛВП), установленных Постановлением Администрации Смоленской области от 22 декабря 2010 г. № 809 «Об установлении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 2. Выявлены нарушения приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». 3. Выявлены лекарственные препараты с нарушением вторичной заводской упаковки (в нарушение п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»), лабораторно-фасовочный журнал не ведется, лекарственные препараты не отпускались должным образом, т.е. без аптечной упаковки с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок- вкладыш и т.д., ): 4. Выявлены нарушения приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 5. Выявлено отсутствие у заведующего аптечным пунктом ООО «Крайт» Петроченковой Галины Викторовны сертификата специалиста по специальности «Управление и экономика фармация"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
22.09.2016 решением Арбитражного суда Смоленской области по ч. 3 ст. 14.1 - предупреждение; 22.09.2016 решением Арбитражного суда Смоленской области по ч. 4 ст. 14.1 - штраф в размере 100 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 4В срок до 22 августа 2016 года
1.Размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛВП) привести в соответствие с Постановлением Администрации Смоленской области от 22 декабря 2010 г. № 809 2. Ведение журнала регистрации оборота кодеинсодержащих лекарственных препаратов осуществлять в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н 3. Оформить журнал лабораторно-фасовочных работ. Лекарственные препараты с нарушением вторичной заводской упаковки отпускать в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному необходимой информации (инструкция, листок - вкладыш и т.д., ) в соответствии с п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»). 4. Осуществлять хранение лекарственных препаратов, в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Принять действенные меры, направленных на предотвращение причинения вреда жизни, здоровью людей, путем изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов. 5. Предоставить сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации» в соответствии с приказом Минздрава РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
216790, Смоленская область, Руднянский район, г. Рудня, ул. Киреева, д. 95

Нет данных о результатах проверки