Проверка № 67150600136396 от 26 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "МЕДТЕХНИКА-СМОЛЕНСК"
Дата проведения
26 августа 2015 года — 28 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий на основании письма ФКУЗ "МСЧ МВД России по Смоленской области" (вх. от 19.08.2015 № 392/15)
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Качурину Геннадию Нестеровичу | Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Смоленской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
214013, Смоленская область, г. Смоленск, Тульский пер. , д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Оао "Медтехника-Смоленск" Дегтярев Алексей Николаевич; Старший Товаровед Оао "Медтехника-Смоленск" Посредникова Любовь Анатольевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществление обращения медицинских изделий в виде реализации измерителей артериального давления ИАД-01-"Адьютор" с истекшим сроком регистрационного удостоверения ФС 02012004/0467-04 (срок действия с 10.08.2004 до 10.08.2014)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Генеральный директор ОАО "Медтехника-Смоленск" Дегтярев Алексей Николаевич; старший товаровед ОАО "Медтехника-Смоленск" Посредникова Любовь Анатольевна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.08.2015 № 14 | В срок до 28 сентября 2015 года |
| Дополнительным видом деятельности ОАО "Медтехника-Смоленск", согласно выписки из ЕГРЮЛ, является розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими из-делиями. Согласно государственного контракта от 04.08.2015 № 074 и товарной накладной от 12.08.2015 № 2123 ОАО "Медтехника-Смоленск" поставила ФКУЗ "МСЧ МВД России по Смоленской области" медицинские изделия "Измеритель артериального давления ИАД-01-"Адьютор" в количестве 16 шт. Поставка осуществлялась при непосредственном участии старшего товароведа ОАО "Медтехника-Смоленск" Посредниковой Любови Анатольевны, ответственной согласно приказа от 18.04.2014 № 122 за наличие и соответствие действующему законодательству РФ документов, подтверждающих качество товара (декларации о соответствии, сертифи-ката соответствия, регистрационного удостоверения и т.д.). В нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. "а" п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации меди-цинских изделий" осуществляется обращение медицинских изделий в виде реализации измерителей артериального давления ИАД-01-"Адьютор" с истекшим сроком регистраци-онного удостоверения ФС 02012004/0467-04 (срок действия с 10.08.2004 до 10.08.2014). <... п. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ - " Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназна-ченные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реаби-литации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицин-ских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания береме | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
214013, Смоленская область, г. Смоленск, Тульский пер. , д. 3
Нет данных о результатах проверки