Проверка № 67150500097220 от 1 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "УЗИ+"
Дата проведения
1 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.2
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 68
Дата составления акта о проведении проверки
8 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Данченко Наталья Владимировна, Фочкина Анна Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках соответствия назначенных лекарственных препаратов указанным в инструкции по применению лекарственного препарата средним дозам и фармакотерапевтической группы по анатомо-терапевтическо-химической классификации выявлены нарушения в части условий хранения лекарственных средств не соответствующих инструкциям по их применению. Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне, а именно: - Губка гемостатическая коллагеновая 90х90, производитель ОАО Лужский завод Белкозин, Р№001656101, серия 581110, годен до 1215, количество 1 короб - в гинекологическом кабинете, на электрокардиографе, выявлен Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0, 9-250 мл, производитель ООО Б. Браун Медикал, серия 11097407, годен до 022014, количество 1 флакон. Лекарственные средства с истекшим сроком годности и нарушенными условиями хранения подлежат утилизации в соответствии с требованиями Постановления П...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № П67-228/15-3 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Медицинская сестра А.А. Фочкина |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 42 от 08.12.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств, пунктов 7, 12, 24, 26, 32 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" при оценке стандартов оказания медицинской помощи в соответствии с п.п. 2 п. 4 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в рамках соответствия назначенных лекарственных препаратов указанным в инструкции по применению лекарственного препарата средним дозам и фармакотерапевтической группы по анатомо-терапевтическо-химической классификации выявлены нарушения в части условий хранения лекарственных средств не соответствующих инструкциям по их применению. Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне, а именно: - Губка гемостатическая коллагеновая 90х90, производитель ОАО Лужский завод Белкозин, Р№001656101, сер... | |
Описание
Выявлено использование бытового термометра для определения температуры воздуха в холодильнике процедурного кабинета выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности - Airway Shine Ball 90 mm PN-2009, Enter Medical Corporation, TAIWAN, LOT 10103030, дата производства 20120405, срок годности expiry date is 2 years, количество на момент проверки 1 штука кабинет врачей-специалистов, укладка врача скорой медицинской помощи - перчатки смотровые нестерильные, производитель Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х., Австрия, LOT EJ002J10, дата производства 2012-10, срок годности 2015-10, количество на момент проверки 50 пар процедурный кабинет, в шкафу для хранения изделий медицинского назначения - маски трехслойные на резинках, производитель Райсен Хелскеа Продакст Лтд, партия 2009/18, дата изготовления 122009, срок годности 5 лет, количество на момент проверки 2 штуки процедурный кабинет, в шкафу для хранения изделий медицинского назначения. выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годност...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № П67-228/15-1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо - ООО "Медицинский центр "УЗИ+" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 42 от 08.12.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
| В нарушение ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации выявлено использование бытового термометра для определения температуры воздуха в холодильнике процедурного кабинета фотоматериал прилагается. 3. В нарушение п.п. 2 п. 4 ст. 37, п. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации - выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий: - Airway Shine Ball 90 mm PN-2009, Enter Medical Corporation, TAIWAN, LOT 10103030, дата производства 20120405, срок годности expiry date is 2 years, количество на момент проверки 1 штука кабинет врачей-специалистов, укладка врача скорой медицинской помощи - перчатки смотровые нестерильные, прои... | |
Описание
На первичной упаковке медицинских изделий: Airway Shine Ball 90 mm PN-2009 Enter Medical Corporation TAIWAN, LOT 10103030, STERILE TRANSPORT SWAB APTACA, distribuited by Nuova APTACA s.r.l., LOT 101E15 L. YQZ300, REF BD557SU SUSI BBRAUN AESCULAP Germany, LOT 4506317379 отсутствует информация на русском языке о нижеследующим: - наименовании товара - наименовании организации-производителя и страны производства, сведения об организации, уполномоченной изготовителем продавцом на принятие претензий от покупателей -о назначении медицинского изделия, правилах и условиях эффективного и безопасного использования - сведения о номере и дате регистрации медицинского изделия - эксплуатационная документация к данным медицинским изделиям листки вкладыши и др. - иные сведения о товарах, в соответствии с законодательством Российской Федерации - отсутствуют сведения регистрационном удостоверение. Перечисленное указывает на несоблюдение требований к безопасности продукции при эксплуатации, что представляет недопустимый риск, ...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № П67-228/15-2 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО "Медицинский центр "УЗИ+" Буцык Ирина Игоревна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 42 от 08.12.2015 | В срок до 8 февраля 2016 года |
| В нарушение ч. 3, 4 ст. 38, п. 5 ст. 79 Федеральных законов РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ О техническом регулировании, п. 1 постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке и национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования, утвержденного приказом Росстандарта от 04.06.2014 № 499-ст Об утверждении национального стандарта на первичной упаковке медицинских изделий: Airway Shine Ball 90 mm PN-2009 Enter Medical Corporation TAIWAN, LOT 10103030, STERILE TRANSPORT SWAB APTACA, distribuited by Nuova APTACA s.r.l., LOT 101E15 L. YQZ300, REF BD557SU SUSI BBRAUN AESCULAP Germany, LOT 45... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 68
Нет данных о результатах проверки