Проверка № 67150500097193 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР ОХРАНЫ ЖЕНСКОГО ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.5. Государственный контроль соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
Смоленская область, г. Смоленск, ул. 25 Сентября, д. 30-В
Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Степанькова Татьяна Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены медицинские изделия без подтверждения пригодности, отсутствуют акты выполненных работ по техническому обслуживанию.неисправный прибор для измерения артериального давления (манометр ММП-60), стрелка которого в нерабочем состоянии находилась на отметке 300 мм рт.ст. (фото прилагается).
в организации не соблюдаются требования законодательства в сфере обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| В ОБЭП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По ст.6.28 юридическое лицо и генеральный директор |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 34 | В срок до 9 ноября 2015 года |
| 1.В нарушение ст. 64. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не представлены документы, отражающие экспертизу качества медицинской помощи: оценку своевременности ее оказания, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения. Не разработаны критерии оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи. 2.В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО "Центр охраны ЖЕНСКОГО ЗДОРОВЬЯ" - не представлена нормативная, техническая и эксплуатационная документация, регистрационные удостоверения на электронное устройство измерения температуры и влажности окружающей среды в процедурном кабинете (термогигрометр ATOMIC), весы напольные Beuer GS40 (стекло) Magic Plain Flore в кабинете №2 приема врачей – специалистов, кольпоскоп в манипуляционной-операционной. Электронное устройство измерения температуры и влажности окружающей среды – термогигрометр ATOMIC, весы напольные электронные Beuer GS40 (стекло) Magic Plain Flore отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте в сети «Интернет» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, которые зарегистрированы в установленном Правительством Российской Федерации порядке. В соответствии с п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, я | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Смоленская область, г. Смоленск, ул. 25 Сентября, д. 30-В
Нет данных о результатах проверки