Проверка № 67150500097186 от 9 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СОГБУ "ИЗДЕШКОВСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
9 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохраненияПостановление Правит ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
Смоленская область, Сафоновский район, пос. Издешково, ул. Пушкина, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чертенкова Светлана Сигизмундовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств: - в процедурном кабинете на 2 этаже, в холодильнике, при температуре +8С выявлено: Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 40 мл, серия 090315, срок годности 04.2017г., производитель ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, количество 2 два флакона условия хранения, указанные на упаковке заводом-производителем "Хранить при температуре от +12С до + 15С" - в процедурном кабинете на 3 этаже, в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения выявлено: Линимент бальзамический по Вишневскому 40, 0г., серия 1540914, срок годности 10.2019г., производитель ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, количество 1 одна упаковка условия хранения, указанные на упаковке заводом-производителем "Хранить при температуре от +8С до +15С" Ацикловир, мазь ...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №П67-229/15-3 по ч. 1 ст. 14.43; Постановление от 24.12.2015 №П67-229/15-3 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Старшая медицинская сестра Максимова Людмила Николаевна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 43 | В срок до 14 марта 2016 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств, пунктов 7, 32, 33, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" при оценке стандартов оказания медицинской помощи проживающим учреждения в соответствии с п.п. 2 п. 4 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в рамках соответствия назначенных лекарственных препаратов указанным в инструкции по применению лекарственного препарата средним дозам и фармакотерапевтической группы по анатомо-терапевтическо-химической классификации выявлены нарушения в части условий хранения лекарственных средств не соответствующих инструкциям по их применению. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств: - в процедурном каби... | |
Описание
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи. Не проведен метрологический контроль медицинских изделий: - гигрометры психрометрические типа ВИТ в процедурном кабинете на 2 этаже - гигрометр психрометрический типа ВИТ-2 заводской номер 10, в кабинете старшей медицинской сестры - гигрометры психрометрические типа ВИТ-1 заводские номера 15 и 8, количеств - 2 шт. выявлено использование бытовых термометров для определения температурного режима в холодильном оборудовании выявлено изделие медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированное в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012г. ...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №П67-229/15-2 ст. 6.28; Постановление от 24.12.2015 №П67-229/15-2 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор Чертенкова Светлана Сигизмундовна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 43 | В срок до 14 марта 2016 года |
| В нарушение ч. 3 , ч. 4 ст. 38, п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п. 3 ст.1, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", Приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи. Не проведен метрологический контроль медицинских изделий: - гигрометр... | |
Описание
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи. Не проведен метрологический контроль медицинских изделий: - гигрометры психрометрические типа ВИТ в процедурном кабинете на 2 этаже - гигрометр психрометрический типа ВИТ-2 заводской номер 10, в кабинете старшей медицинской сестры - гигрометры психрометрические типа ВИТ-1 заводские номера 15 и 8, количеств - 2 шт. выявлено использование бытовых термометров для определения температурного режима в холодильном оборудовании выявлено изделие медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированное в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012г. ...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № П67-229/15-1 ст. 6.28; Постановление от 24.12.2015 №П67-229/15-1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 43 | В срок до 14 марта 2016 года |
| В нарушение ч. 3 , ч. 4 ст. 38, п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п. 3 ст.1, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", Приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи. Не проведен метрологический контроль медицинских изделий: - гигрометр... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Смоленская область, Сафоновский район, пос. Издешково, ул. Пушкина, д. 2
Нет данных о результатах проверки