Проверка № 66250661000020125927 от 28 ноября 2025 года

ООО "ЭЛЬБРУС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬБРУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
При анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.10.2025 по 31.10.2025, был выявлен случай розничной продажи ООО «Эльбрус» (624272, Свердловская обл, г Асбест, пр-кт имени В.И. Ленина, д 16) лекарственного препарата, в отношении которого была осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота на основании решения Министерства здравоохранения Российской Федерации об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств от 16.07.2025 № 25-6/368, что указывает на нарушение требований: - п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; - пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 - лицензиат должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федорова Виктория Александровна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
624060, Свердловская область, Асбест, проспект Ленина, д. 16

Нет данных о результатах проверки